هذا ما يحدث يا رفاق: لقد خطت Dexcom رسميًا إلى ما هو أبعد من مجرد المراقبة المستمرة للجلوكوز مع مشاركة البيانات لتصبح ممونًا نشطًا لتقنية الحلقة المغلقة التي ستعمل على توصيل الأنسولين تلقائيًا.
أعلنت شركة California CGM الناجحة للغاية في 22 أغسطس عن استحواذها على شركة TypeZero Technologies الناشئة التي تتخذ من فرجينيا مقراً لها ، والتي تأسست في عام 2015 كجزء من أبحاث تقنية الحلقة المغلقة بجامعة فرجينيا. تعمل TypeZero على تطوير ما تسميه نظام InControl (المعروف سابقًا باسم DiA ، أو Diabetes Assistance) ، وهو عبارة عن خوارزمية تحكم تعمل على تطبيق هاتف ذكي يتصل بمضخة الأنسولين و CGM لضبط الأنسولين الأساسي والبلعي تلقائيًا حسب الحاجة عند نقص السكر أو ارتفاعه توقع نسبة السكر في الدم.
من خلال إجراء هذا الاستحواذ ، تصبح Dexcom لاعباً كاملاً في السباق لإنشاء نظام بنكرياس اصطناعي ، بدلاً من مجرد مزود لمكون رئيسي واحد (CGM).
نظام الحلقة المغلقة لمرض السكري "التوصيل والتشغيل"
تتمثل إحدى المزايا الرئيسية لهذا النظام في أنه تم تصميمه منذ البداية ليكون "حياديًا" للمضخات و CGM ، مما يعني أنه لن يقفل المستخدمين في أي علامة تجارية معينة للمنتج. تؤكد Dexcom أنها ستستمر في هذا السياق ، ولن تدفع Dexcom CGM أو أي نموذج مضخة معين للعملاء النهائيين لهذا النظام.
بدلاً من ذلك ، فإنهم يتخيلون عالمًا من تقنية "التوصيل والتشغيل" لمرض السكري - حيث يمكنك اختيار الأجهزة والأدوات التي تناسبك بشكل أفضل ، بدلاً من أن تكون مقيدًا بمجموعة واحدة من CGM أو مضخة أو قلم ذكي ، أو أي مجموعة معبأة مسبقًا من منتجات. الآن ، ستمتلك Dexcom إحدى الخوارزميات.
يقول آرون كوالسكي ، رئيس بعثة JDRF ، الذي كان رائدًا في استهلال تطوير البنكرياس الاصطناعي لأكثر من عقد الآن: "هذا يخلق العكس تمامًا من حبس الناس ، فإنه يفتح الكثير من الفرص". "سترى المزيد من الخيارات."
مع هذه الأخبار الأخيرة ، تقول Dexcom و TypeZero أنهما سيحصلان على نظام InControl من الجيل الأول في عام 2019 - باستخدام مضخة الأنسولين Tandem t: Slim X2 ، حيث دخلت هذه الشركة في شراكة مع TypeZero منذ عام 2016 في تطوير تكوين يطلق عليه Control-IQ . يمكنه إيقاف الأنسولين تلقائيًا عند توقع انخفاضه ، بالإضافة إلى الضبط التلقائي باستخدام جرعات لخفض نسبة السكر في الدم المرتفعة. هذه خطوة أبعد من نظام Basal-IQ الذي أطلقته Tandem مؤخرًا في أغسطس 2018 ، وقد أكدت Tandem خطط إطلاق الحلقة المغلقة الهجينة باستخدام خوارزمية InControl في أوائل عام 2019.
تأثير اقتناء Dexcom-TypeZero
يقوم TypeZero execs بإحالة الأسئلة بشكل غير مفاجئ إلى الشركة الأم الجديدة. هناك تحدثنا مع نائب رئيس التطوير المؤسسي بشركة Dexcom ، مات دولان ، الذي أخبرنا أن موقع TypeZero الحالي في شارلوتسفيل بولاية فيرجينيا ، سيبقى كما هو وسيصبح أول مجموعة بحث وتطوير داخلية في Dexcom في تلك الولاية. يقول دولان إن الفريق على دراية تامة بتقنية Dexcom CGM والتي "ستساعدنا في تسريع عدد من الجهود المهمة في خط أنابيب منتجاتنا".
عند سؤاله عن توقيت هذا الاستحواذ ، قال دولان: بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير في وقت سابق من هذا العام على Dexcom G6 كأول من نوعه مع تسمية "iCGM" ، مما يسمح باستخدام G6 مع D-tech الأخرى المتصلة بسهولة أكبر ، فإن اكتساب TypeZero هذا "يلائم استراتيجيتنا الأوسع نطاقًا ويدفع نحو قابلية التشغيل البيني."
سألنا أيضًا عما إذا كانت هذه هي الخطوة الأولى لشركة Dexcom نحو شراء شركة مضخات الأنسولين (مثل Tandem) ، من أجل تطوير نظام توصيل الأنسولين الآلي الخاص بها في نهاية المطاف؟
"لا ، هذه ليست إشارة إلى دخولنا حيز المضخة. يوفر هذا فرصة لتقديم المزيد من الخيارات لكل من شركاء توصيل الأنسولين والمرضى ، بما في ذلك خوارزميات AID بالإضافة إلى أدوات دعم القرار ، "يقول دولان.
"سنواصل دعم الشراكات بنفس المستوى من الالتزام الذي كان لدينا حتى الآن ، وليس لدينا تحيز تجاه خوارزمية AID الخاصة بنا. الهدف من منصتنا المفتوحة هو تسويق العديد من الخيارات الرائعة لإدارة مرض السكري ، وهو ما يصب في مصلحة المرضى ".
تستجيب صناعة تكنولوجيا مرض السكري
عندما يتعلق الأمر بتطوير أدوات متقدمة لمرض السكري ، فأنت تقريبًا بحاجة إلى مخطط شجرة عائلة لتتبع الأشخاص الذين تعاونوا مع الأشخاص هذه الأيام ، وهو يتطور باستمرار.
على مدى السنوات القليلة الماضية ، دخلت TypeZero في شراكة مع Dexcom و Tandem ؛ مع Cellnovo على نسخة تستخدم مضخة التصحيح الهجين ؛ مع Senseonics باستخدام Eversense CGM القابل للزرع ؛ ومع مضخة التصحيح EOFLow في آسيا.
وفي الوقت نفسه ، دخلت Dexcom في شراكة مع مطوري نظام AID مثل Beta Bionics لـ iLet ؛ مع Eli Lilly و Novo و Sanofi حول مستقبل D-tech ؛ ومع Insulet على نظام الحلقة المغلقة OmniPod Horizon الذي سيستخدم الخوارزمية التي يتم تطويرها بواسطة Bay Area startup ModeAGC.
إذن ما رأي كل هؤلاء اللاعبين الآخرين بشأن تحرك Dexcom للاستحواذ على TypeZero؟ تواصلنا مع عدد منهم لردود الفعل:
Tandem: "لا تتأثر شروط اتفاقيتنا مع TypeZero باستحواذ Dexcom ونتطلع إلى مواصلة العمل معهم" ، قال المتحدث ستيف سابيسر. "لا يؤثر استحواذ Dexcom على TypeZero على شروط اتفاقياتنا الحالية مع أي من الشركتين."
Insulet / OmniPod: "لن تؤثر هذه الأخبار على علاقتنا مع Dexcom أو أي من المشاريع التي نعمل عليها معهم" ، قالت ناتالي مونتغمري ، مديرة التسويق في Insulet للعلاقات العامة والبرامج الميدانية.
Bigfoot Biomedical: يقول رئيس الشركة الناشئة بريان مازليش: "لقد كان Bigfoot يدعو إلى تكامل أوثق لتقنيات مرض السكري في الأنظمة لسنوات عديدة ونحن متحمسون لرؤية Dexcom و TypeZero يتحركان في هذا الاتجاه. نعتقد أن الأنظمة ، مثل ما نقوم بتطويره هنا في Bigfoot ، هي مستقبل تكنولوجيا مرض السكري وستخدم المرضى ومقدمي الخدمات بشكل أفضل في السنوات القادمة ".
Beta Bionics: "" إن Beta Bionics متحمسة للنجاح التجاري المستمر لشركة Dexcom مع وضع G6 معيار iCGM. نحن فخورون للغاية بوجود شراكة وثيقة وطويلة الأمد مع Dexcom ، "كما قال نائب رئيس تطوير الأعمال ، إد راسكين. "أكدت لنا Dexcom وفي تعليق عام أنها لا تنوي التنافس مباشرة مع نظام البنكرياس Beta Bionics iLet bionic أو أي من شركاء Dexcom الآخرين لمضخات الأنسولين. كما أننا لا نرى أن خوارزمية TypeZero قادرة على المنافسة مع نهج Beta Bionics للتحكم الآلي في الجلوكوز ".
سيلنوفو: "هذه أخبار مهمة للصناعة ونحن نراها تطورًا إيجابيًا لشراكتنا الحالية مع TypeZero" ، كما قال مدير الاتصالات والتسويق الرقمي في Cellnovo ، Bommy Lee. "كتذكير ، وقعنا اتفاقية تجارية مع TypeZero في أبريل 2017 لدمج خوارزمية InControl في نظامنا الآلي لتوصيل الأنسولين ، والذي تم إعداده الآن لتجربة سريرية أولية في أوروبا."
Senseonics: "تُعد أنظمة توصيل الأنسولين المؤتمتة المتكاملة تطورًا مهمًا للأشخاص المصابين بمرض السكري ، ولهذا السبب يسر شركة Senseonics أن تتعاون مع TypeZero Technologies في برنامج IDCL الممول من المعاهد الوطنية للصحة ، ومؤخراً مع Beta Bionics في برنامج البنكرياس الاصطناعي الخاص بها قال ميراسول بانليليو ، نائب الرئيس والمدير العام للتجارة العالمية في Senseonics. "نظرًا لأن إعلان الاستحواذ (هذا) حديث جدًا ، تعمل Senseonics من خلال التفاصيل مع الشركات لتحديد كيفية تأثير هذا التطوير الجديد على اتفاقية ترخيص TypeZero في المستقبل."
ولا تنس: حصلت Medtronic على خوارزمية من شركة DreaMed الإسرائيلية الناشئة لأنظمة الحلقة المغلقة بالكامل في المستقبل ، بينما دخلت Abbott في شراكة مع Bigfoot في استخدام الجيل المستقبلي من نظام مراقبة Libre Flash في نظام Bigfoot. كما تضع شركات تصنيع الأنسولين الثلاثة الكبار ليلي ونوفو وسانوفي أعينها على أنظمة AID ، بالإضافة إلى عدد من مطوري CGM الجدد الأصغر الذين يسعون لإيصال منتجاتهم الجديدة إلى السوق.
من المهم أيضًا ملاحظة أنه مع كل اتفاقيات الخوارزميات هذه ، لن تسير جميعها بنفس الطريقة. تشتري كل شركة الحق في استخدام هذه الخوارزمية الأساسية وتطويرها بشكل أكبر ، مما يعني أنه بحلول الوقت الذي يتم فيه تسويق المنتج فعليًا لن يكون هو نفس خوارزمية TypeZero التي تم شراؤها. فكر في الأمر مثل شراء منزل: أنت تشتري الطراز الأساسي ، لكن كل واحد يختلف باختلاف المظهر والأجهزة والأبواب ومقابض الخزانة. هذه هي الطريقة التي ستتطور بها نقاط الوصول أيضًا.
كما يقول المثل في الكثير من الأمور المتعلقة بمرض السكري ، Medtech ، "السباق مستمر" ...
إشادة عالية من JDRF
كوالسكي في JDRF ، زميل T1D نفسه الذي كان لديه إصبعه على نبض هذه الحلقة المغلقة وكون AID لسنوات حتى الآن ، لديه ثناء كبير على هذا التطور الأخير. ويشير إلى أن JDRF مولت أبحاث TypeZero منذ أيامها الأولى في UVA.
"إن امتلاك وسيلة لنقل التكنولوجيا من مجموعات أبحاث الخوارزميات هذه إلى الناس كان تحديًا على مر السنين. ولكن في الآونة الأخيرة فقط ، بدأنا نرى التكنولوجيا تصل إلى الفضاء التجاري. إن رؤية TypeZero تلتقطه Dexcom أمر رائع ، "كما يقول.
من خلال البقاء على اتصال مع الأشخاص ذوي الإعاقة المشاركين في التجارب السريرية TypeZero-Tandem ، يقول كوالسكي إنه سمع عن النظام الموصوف بأنه "جيد خارج المخططات" و "يغير الحياة".
كما أنه متحمس لرؤية Dexcom تضع المزيد من العمل الأساسي لعالم "التوصيل والتشغيل" ، حيث يمكن للأشخاص ذوي الإعاقة مزج ومطابقة مختلف الأجهزة والأدوات.
"ماذا لو كان بإمكانك فقط توصيل الخوارزميات بأي مضخة أو CGM تستخدمها؟" تأمل. "تتمتع Dexcom بالقدرة على التحدث إلى العديد من المضخات المختلفة أو الأقلام الذكية والخوارزميات التي يمكن توصيلها ... نجاح باهر! هذا هو الفرق هنا. نحن نراه ... يفتح الكثير من الاحتمالات المثيرة للاهتمام ".
بشكل عام ، يبدو هذا الاستحواذ شيئًا جيدًا جدًا لجميع الأطراف المعنية.
يتفق الكثيرون على أنها خطوة رائعة من جانب Dexcom ، مما يجعلها رائدة في الأنظمة المتصلة في المستقبل ، بما يتجاوز مجرد إنشاء CGM الأكثر شهرة في العالم.
هل سيتخذون في النهاية الخطوة التالية ويدخلون في مجال مضخة الأنسولين؟ هذا بالطبع أكثر تكلفة ومحفوفًا بالمخاطر.
يسعدنا فقط أنه في الوقت الحالي ، ينصب التركيز على توفير أنظمة آلية موثوقة في أيدي أكبر عدد ممكن من مرضى السكري ، في أقرب وقت ممكن. نشكرهم على ذلك.
.jpg)
