Topamax هو الاسم التجاري لعقار توبيراميت Topiramate. تمت الموافقة على عقار توباماكس لعلاج اضطرابات النوبات ، مثل الصرع ، ولمنع الصداع النصفي عند البالغين.
يستخدم بعض الأشخاص توباماكس لعلاج حالات أخرى ، مثل القلق والاكتئاب والاضطراب ثنائي القطب أو اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) ، ولكن لم يتم اعتماد توباماكس من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لهذه الأغراض.
هل يمكن أن يساعد توباماكس في علاج الاكتئاب؟
على الرغم من أن بعض الدراسات الصغيرة أظهرت نتائج واعدة لاستخدام توباماكس لعلاج الاكتئاب أو الاضطراب ثنائي القطب مع الاكتئاب ، لم تكن هناك دراسات كبيرة راجعها الأقران تُظهر بشكل قاطع أن توباماكس آمن وفعال لهذه الحالات.
في دراسة واحدة صغيرة أجريت عام 2002 على 16 امرأة مصابة بالاكتئاب المقاوم للعلاج ، أبلغت 44 في المائة عن علاج توباماكس بتحسن بعد 18 أسبوعًا.نجار L.. هل مرضى السمنة المكتئبين يستجيبون لتوبيراميت؟ مراجعة الرسم البياني بأثر رجعي. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12103474/
تألفت تجربة سريرية حديثة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي من 42 مريضًا يعانون من اضطراب اكتئابي كبير (MDD) الذين فشلوا في الاستجابة لما لا يقل عن ثمانية أسابيع من العلاج بمثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRI) مثل فلوكستين ، سيتالوبرام أو سيرترالين.مولا أ وآخرون. . زيادة توبيراميت في المرضى الذين يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي مقاوم: تجربة سريرية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي. DOI: 10.1016 / j.pnpbp.2011.01.016
وجدت الدراسة أن المشاركين الذين تناولوا توباماكس بالإضافة إلى دواء الاكتئاب الموصوف لهم أدى إلى تحسن كبير في الحالة المزاجية للاكتئاب والانتحار والأرق والانفعالات والقلق مقارنة بأولئك الذين يتناولون دواءً وهميًا.
في دراسة عشوائية أخرى أحادية التعمية ، أظهر الأفراد المصابون باضطراب ثنائي القطب في مرحلة الاكتئاب تحسنًا ملحوظًا في الأعراض لدى 56 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بتوبيراميت.McIntyre RS ، وآخرون. . Topiramate مقابل bupropion SR عند إضافته إلى علاج استقرار الحالة المزاجية لمرحلة الاكتئاب من الاضطراب الثنائي القطب: دراسة أولية عمياء واحدة. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12180276/
تمت مقارنة هذا بنسبة 59 في المائة من المرضى الذين تلقوا مضادات اكتئاب أخرى معروفة باسم بوبروبيون (ويلبوترين). ومع ذلك ، مثل الدراسات الأخرى المذكورة أعلاه ، كانت هذه الدراسة صغيرة ، بما في ذلك ما مجموعه 36 مريضًا.
ستكون هناك حاجة لتجارب سريرية أكبر لتأكيد استخدام توباماكس في علاج الاكتئاب أو الاكتئاب ثنائي القطب قبل الموافقة على الدواء لهذه الحالة.
ومع ذلك ، قد يختار بعض الأطباء وصف توباماكس خارج التسمية. قد يقرر طبيبك القيام بذلك إذا فشلت العديد من الأدوية الأخرى المضادة للاكتئاب أو التي تعمل على استقرار الحالة المزاجية في السيطرة على الأعراض.
نظرًا لأن أحد الآثار الجانبية لـ Topamax هو فقدان الوزن ، فقد يقرر الطبيب أيضًا وصف Topamax جنبًا إلى جنب مع مضاد آخر للاكتئاب كعلاج مساعد للمساعدة في تعويض أي زيادة في الوزن قد تكون ناجمة عن مضادات الاكتئاب.محمود س وآخرون. . تأثير توبيراميت على زيادة الوزن لدى المرضى الذين يتلقون مضادات الذهان غير التقليدية. DOI: 1097 / JCP.0b013e31827cb2b7
هل يمكن أن يسبب توباماكس الاكتئاب؟
كانت هناك تقارير قليلة عن أن توباماكس تسبب أو تفاقم الاكتئاب لدى الأشخاص الذين يتناولونه لحالات أخرى ، مثل النوبات أو الصداع النصفي أو الاضطراب ثنائي القطب.كلوفاس أ وآخرون. . رسائل إلى المحرر: الاكتئاب الناجم عن توبيراميت. https://ajp.psychiatryonline.org/doi/pdf/10.1176/appi.ajp.158.10.1736
قد يزيد التوباماكس من خطر تعرض الشخص لأفكار أو سلوك انتحاري (التفكير في إيذاء أو قتل نفسك). أصبح حوالي 1 من كل 500 شخص ممن تناولوا مضادات الاختلاج مثل توباماكس أثناء الدراسات السريرية انتحارًا.دليل دواء توباماكس (توبيراميت). . http://www.janssenlabels.com/package-insert/product-patient-information/TOPAMAX-medication-guide.pdf
الأعراض التي يجب الإبلاغ عنها إذا كنت تتناول توباماكس
- اكتئاب جديد أو تفاقم الاكتئاب
- أفكار انتحارية
- محاولات الانتحار
- القلق الجديد أو المتفاقم
- التهيج
- مشكلة في النوم
- نوبات ذعر
- زيادة شديدة في النشاط والكلام (الهوس).
- الانسحاب من الأصدقاء والعائلة
- تغيرات غير عادية في المزاج أو السلوك
ما هو توباماكس؟
توباماكس دواء موصوف بوصفة طبية ينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى مضادات الاختلاج أو الأدوية المضادة للصرع (درهم). تم وصفه على ملصق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنه "أحادي السكاريد المعوض عن الكبريتات".ملصق توباماكس (توبيراميت). . https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/020505s057_020844s048lbl.pdf
تأتي أقراص توباماكس بحجم 25 ملليغرام (ملجم) ، 50 ملجم ، 100 ملجم ، و 200 ملجم أقراص مستديرة تؤخذ بالكامل عن طريق الفم. يأتي الدواء أيضًا في كبسولات رش يمكن فتحها ورشها على الطعام اللين.
الطريقة الدقيقة التي يعمل بها توباماكس في الجسم ليست مفهومة تمامًا. يُعتقد أن عقار توباماكس يقلل من الإثارة غير الطبيعية في الدماغ. من بين الإجراءات الأخرى ، يؤثر عقار توباماكس على نشاط الناقل العصبي جاما أمينوبوتيريت (GABA).
يشارك GABA في استثارة الجهاز العصبي.يُعتقد أيضًا أن مشاكل نظام GABA تلعب دورًا في تطور الاضطرابات النفسية ، بما في ذلك القلق والاكتئاب.Cryan JF وآخرون. . مستقبلات GABAB والاكتئاب. الحالة الحالية. DOI: 1016 / S1054-358958016-5
ما هي الآثار الجانبية لهذا الدواء؟
هناك العديد من الآثار الجانبية المحتملة لهذا الدواء.
الآثار الجانبية توباماكس
- وخز في الذراعين والساقين (تنمل)
- لا تشعر بالجوع
- فقدان الوزن
- مشاكل الكلام
- إعياء
- الدوخة أو النعاس
- ردود فعل بطيئة (تباطؤ حركي نفسي)
- العصبية
- رؤية غير طبيعية
- حمى
- صعوبة في الذاكرة
- تغيير في طريقة مذاق الأطعمة (انحراف الطعم).
- غثيان
- إسهال
- انخفاض حاسة اللمس أو الإحساس (نقص الحس)
- آلام في المعدة
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
يمكن أن تكون هذه الأعراض خطيرة للغاية:
- مشاكل العين ، بما في ذلك قصر النظر الحاد (قصر النظر) والزرق الثانوي مغلق الزاوية ، وعيوب المجال البصري ، وفقدان البصر
- انخفاض التعرق وزيادة درجة حرارة الجسم (الحمى) الحماض الاستقلابي (زيادة مستوى الحمض في الدم)
- أفكار انتحارية
- حصى الكلى
إذا كنت حاملاً ، يجب عليك التحدث إلى طبيبك قبل تناول توباماكس. يمكن أن يسبب التوباماكس ضررًا للجنين. يتعرض الرضع الذين يتعرضون لتوباماكس في الرحم لخطر متزايد للإصابة بالشفة المشقوقة والحنك المشقوق وانخفاض الوزن.
ماذا يعالج توباماكس؟ لماذا يشرع؟
في عام 1996 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار توباماكس لعلاج البداية الجزئية أو النوبات الارتجاجية الأولية المعممة وللأشخاص الذين يعانون من النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس غاستو.
تمت الموافقة أيضًا على Topiramate في عام 2012 للاستخدام مع دواء آخر يسمى فينترمين لفقدان الوزن. هذا المنتج يحمل الاسم التجاري Qsymia.فيفوس إنك. تعلن Vivus عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كبسولات Qsymia مرة واحدة يوميًا (فينترمين وتوبيراميت ممتد المفعول) CIV [بيان صحفي]. . https://www.prnewswire.com/news-releases/vivus-announce-fda-approval-of-once-daily-qsymia-phentermine-and-topiramate-extended-release-capsules-civ-162810516.html
في عام 2014 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار توباماكس للوقاية (الوقاية) من الصداع النصفي في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق.شركة يانسن للصناعات الدوائية. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار توباماكس الخاص بشركة Janssen Pharmaceutical Inc. لمنع الصداع النصفي لدى المراهقين [بيان صحفي]. https://www.biospace.com/article/releases/fda-oks-janssen-pharm Pharmaceutical-inc-s-topamax-for-migraine-prevention-in-adolescents-/
الطريقة الدقيقة التي يعمل بها توباماكس للمساعدة في منع الصداع النصفي غير معروفة. تقول إحدى النظريات أن توباماكس يهدئ فرط نشاط خلايا الجهاز العصبي في الدماغ التي تؤدي إلى نوبات الصداع النصفي.
يوصف توباماكس أحيانًا "خارج الملصق" لشروط أخرى. خارج التسمية يعني أن الدواء يستخدم لعلاج حالة لم تتم الموافقة عليها.
وصف الدواء خارج التسمية ليس أمرًا غير قانوني ، على الرغم من أنه من غير القانوني لشركة تصنيع الأدوية تسويق الدواء خصيصًا للاستخدام خارج التسمية. سيقوم طبيبك بتقييم الأعراض والتاريخ الخاص بك لتحديد ما إذا كان يعتقد / تعتقد أن استخدام ملصق Topamax off سيساعدك.
الحالات التي يعالجها توباماكس
- النوبات
- صداع نصفي
- السمنة / فقدان الوزن
- اضطراب ما بعد الصدمة
- اضطراب ذو اتجاهين
- اضطرابات الأكل ، بما في ذلك اضطراب الأكل بنهم والشره المرضي
- إدمان الكحول
- إدمان الكوكايين
- حالات عصبية مؤلمة
الخط السفلي
لم تتم الموافقة على عقار توباماكس لعلاج الاكتئاب أو الاضطراب ثنائي القطب مع الاكتئاب ، ولكنه قد يكون مفيدًا للأشخاص الذين لم يشعروا بالراحة مع الأدوية الأخرى التي تعمل على استقرار الحالة المزاجية. لهذا السبب ، قد يقرر الطبيب ، بعد تقييم دقيق ، أن يصف توباماكس خارج التسمية لعلاج الاكتئاب.
من ناحية أخرى ، قد توباماكس أيضا موجه اكتئاب خطير وأفكار انتحارية لدى بعض الأشخاص ، لذلك من المهم أن تناقش هذا الخيار بعناية مع طبيبك.
إذا كنت تفكر في استخدام توباماكس لعلاج الاكتئاب ، فيجب عليك مناقشة ما إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر أم لا قبل اتخاذ القرار.
إذا كنت تتناول هذا الدواء بالفعل وكنت تشعر بالاكتئاب أو لديك أفكار انتحارية أو إيذاء النفس ، فاتصل بطبيبك على الفور. سيساعدك طبيبك على معرفة ما إذا كنت بحاجة إلى تعديل الجرعة أو تجربة دواء جديد بدلاً من ذلك.
