إن نفث شكل جديد تمامًا من الجلوكاجون الإنقاذ في أنفي لعلاج انخفاض نسبة السكر في الدم هو كل ما اعتقدت أنه يمكن أن يكون.
لا تمزح. بضغطة واحدة على المكبس واندفاع قوي بشكل مدهش من رذاذ البودرة في فتحة الأنف ، بدأ جلوكاجون Lilly الجديد من Baqsimi الأنفي في الدوران في مجرى الدم. في غضون 10 دقائق استطعت أن أقول أنه كان يعمل ، مما أدى إلى زيادة نسبة السكر في دمي التي تراجعت إلى الأربعينيات وما زالت تنخفض. بعد فترة وجيزة ، بدأ الرسم البياني لـ CGM (جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر) في إظهار الارتفاع.
بعد مراقبة تأثير Baqsimi لمدة ساعتين بعد الانخفاض ، كنت أنا وزوجتي مقتنعين بأن هذا الجلوكاجون الأول على الإطلاق ، والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو 2019 ، هو بالفعل مغير لقواعد اللعبة. إنها عوالم بعيدة عن مجموعات الجلوكاجون التقليدية المزج والحقن ، نحن الأشخاص ذوي الإعاقة (مرضى السكري) اضطروا لتحملها كخيار الجلوكاجون الوحيد في حالات الطوارئ منذ عام 1961.
لسوء الحظ ، سيكافح معظم المرضى للوصول إلى هذا المنتج الجديد الرائع ، حيث فشلت Lilly في ضمان القدرة على تحمل التكاليف مع إطلاقه في يوليو. يتم تسعير الجلوكاجون الأنفي الجديد على قدم المساواة مع مجموعات الجلوكاجون الحالية القابلة للحقن عند حوالي 300 دولار. ولكن على عكس تلك المجموعات الحالية ، فإن العديد من شركات التأمين تمنع تغطية هذا المنتج الجديد في السوق ، لذلك يواجه المرضى قائمة الأسعار المرتفعة هذه إلا إذا كانوا محظوظين بما يكفي للتأهل للحصول على بطاقة ادخار خاصة لمرة واحدة.
يبقى أن نرى ما إذا كان بإمكان عدد كافٍ من الناس دفع التكاليف التي يدفعونها من أموالهم الخاصة أو سيفعلونها للسماح لباقسيمي بالنجاح تجاريًا.
على أي حال ، ها هي تجربتي الشخصية في تجربتها - من جوانب الوصول والقدرة على تحمل التكاليف ، إلى نتائج BG (جلوكوز الدم) ، إلى ما اعتقدت زوجتي أنه يستخدمه معي.
تجريب بقصيمي في المنزل
كنت محظوظًا بالحصول على فرصة لتجربة هذا الجلوكاجون الأنفي الجديد في تجربة سريرية مبكرة في عام 2014 ، قبل شرائه Lilly Diabetes من شركة Locemia Solutions الكندية. من الواضح أن هذا كان مجرد نموذج أولي مبكر ، لكنه نجح بشكل جيد وأعجبني عامل الشكل. لذلك كنت أتوقع هذا المنتج لسنوات حتى الآن ، وأنا حريص على تجربته بمجرد الموافقة عليه وإطلاقه.
بعد بعض المشاحنات ، تمكنت من الحصول على بقسمي باستخدام بطاقة التوفير (كما هو موضح أدناه).
لاختبار ذلك ، قررت أنه يمكنني تنظيم عرض منخفض مستحث ذاتيًا في المنزل ، مع مراقبة ذاتية وإشراف دقيق من زوجتي. كان استخدام الأنسولين المستنشق #Afrezza عاملاً أساسيًا هنا ، لأنه سريع المفعول مقارنة بالأنسولين التقليدي المحقون ويبقى في النظام لمدة 90 دقيقة فقط. لذا فإن تناوله بدون طعام يقلل من نسبة السكر في دمي بسرعة لتسبب نقص السكر في الدم.
في إجراء هذه التجربة ، كان لدي بعض المعايير المهمة:
- انتقل إلى مستوى منخفض (عتبتي هي 70 مجم / ديسيلتر ، ولكن بصراحة لم أكن أهتم طالما لم أنخفض إلى مستوى منخفض بما يكفي لفقد عقلي أو الانزلاق في حالة فقدان الوعي)
- تأكد من عدم وجود أنسولين نشط على متن الطائرة (IOB) يقاوم البقسيمي ؛ تركت سكريات دمي ترتفع إلى 200s من أجل أن يكون لدى Afrezza وقت كافٍ للعمل وتتلاشى
- لا توجد معالجة ناقصة للطعام أو العصير أو الكربوهيدرات التي من شأنها أن تعطيني بيانات خاطئة عن مقدار رفع البقسيمي للجلوكوز
- قم بإيقاف تشغيل Tandem Diabetes الخاص بي: ميزة X2 Basal-IQ النحيفة ، والتي تتنبأ بالانخفاضات وتوقف المعدل الأساسي تلقائيًا من أجل منع أو تخفيف نقص السكر
مع وضع هذه القواعد في الاعتبار ، كنت على استعداد لبدء تجربتي من أجل محاكاة ما هو منخفض حقيقي غير مرغوب فيه وكيف سينقذني Baqsimi برفع مستوى BG الخاص بي.
بعد جرعات Afrezza ، أظهر لي CGM انخفاضه إلى 45 مجم / ديسيلتر.كان هذا في الواقع أقل مما كنت أخطط له ، ويمكن أن أشعر بالأعراض الكلاسيكية غير السارة - الارتعاش والتعرق في نفس الوقت ، ضبابية الرؤية ، فقدان التركيز ، الارتعاش. وكان BGs الخاص بي لا يزال ينخفض ، كما يتضح من السهم نصف لأسفل على خط اتجاه CGM الخاص بي. كنت أعرف إلى أين يتجه هذا ، بناءً على 35 عامًا مع T1D و عديدة لقد نجوت من حالات هبوط سيئة.
حان الوقت لجرعة البقسيمي.
إشراك من تحب
نظرًا لأن أحبائنا عادة ما يجبرون على إعطاء الجلوكاجون في حالات الطوارئ في حالة انخفاض مستويات السكر في الدم ، فقد أردت حقًا أن تتمتع زوجتي بتجربة استخدام هذا الدواء لأول مرة. لقد أعجب كلانا بالتعليمات البسيطة وسهلة القراءة على حاوية المنتج والملصق. يصف العملية السهلة المكونة من ثلاث خطوات مع إيضاحات واضحة لكيفية جرعة البقسيمي في الأنف.
الشيء الوحيد المفقود ، بالنسبة إلى زوجتي سوزي: التوجيه الفعلي حول مدى ارتفاع الأنف لتعبئة موزع البقسيمي. وتشير أيضًا إلى أنه عند الضغط (أو الضغط) على المكبس ، لم تكن تتوقع نقرتين مختلفتين تشيران إلى أنه تم إعطاء الجرعة الكاملة. كانت تتوقع واحدًا فقط ، وبدأت في سحب البقسمي بعيدًا عن أنفي قبل حدوث النقرة الثانية.
لهذا السبب ، لم نكن متأكدين مما إذا كانت الجرعة الكاملة قد تم إعطاؤها كما ينبغي. لذا فقد كان الأمر يتعلق بمراقبة نتائج المراقبة المستمرة للسكري (CGM) الخاصة بي لأتأكد منها. كما علمنا لاحقًا ، عملت بشكل رائع.
- يعمل في غضون دقائق: بدأ Baqsimi في تعزيز BGs الخاصة بي في غضون 5-10 دقائق ، حيث يمكن أن أشعر بارتفاع مستوياتي حتى قبل أن يصبح واضحًا على شاشة المراقبة المستمرة للغلوكوز في غضون 15 دقيقة.
- دفعة طارئة كبيرة: في 50-55 دقيقة ، شهد إجمالي 156 مجم / ديسيلتر ارتفاعًا (من 45 مع سهم تراجع طفيف ، إلى 208) على جهاز Dexcom G6 CGM. هذا أيضًا ارتفاع بمقدار 3.3 نقطة في الدقيقة لوحظ خلال هذا الإطار الزمني.
- بعد ساعة من ذلك: بعد ذلك التعزيز الأول لـ BG ، استقرت وانخفضت تدريجيًا حوالي 90 نقطة خلال الساعة التالية قبل إضافة الطعام إلى المزيج للحفاظ على ثباتي بعد الجلوكاجون.
- لا توجد عوامل مؤثرة أخرى: ولكي أكون واضحًا ، كان لدي معدل أساسي منتظم يعمل باستثناء تعليق أساسي لمدة 20 دقيقة عندما ظهر URGENT LOW على CGM ، ولم يكن لدي أي كربوهيدرات نشطة أخرى أو IOB (الأنسولين على متن الطائرة) لأن Afrezza كان 100٪ خارج نظامي بحلول الوقت الذي حصلت فيه على جرعة Baqsimi.
باختصار ، أنا وزوجتي نحبها ونعتقد أنها خيار جديد رائع مقارنة بمجموعات الجلوكاجون التقليدية المحقونة. يسعدني أيضًا قراءة التعليقات الإيجابية من الآخرين حول D-Community الذين جربوا Baqsimi ، ولا سيما Kelly Close at دياتريب.
وصول بقسمي والقدرة على تحمل التكاليف
تستخدم Lilly شعار المنتج الجذاب "Got Your Baq". لسوء الحظ ، كما لوحظ ، فإن سعر قائمة Baqsimi حتى الآن سيجعلها غير قابلة للوصول إلى الكثير من الناس. وإليك كيف سارت الأمور بالنسبة لي من أجل الحصول عليها:
عندما وصل Baqsimi إلى الصيدليات لأول مرة ، اتصلت على الفور بإندو الخاص بي لأجعله يكتب لي وصفة طبية لموزع واحد. لقد فعل ذلك واستدعاه إلى صيدلية Walgreens المحلية الخاصة بي. كنت أعرف أيضًا عن عرض الملء الأول لشركة Lilly الذي كانوا يروجون له ، وهو عبارة عن بطاقة خصم يمكن أن تخفض طلب Rx الأولي إلى أقل من 0 دولار. يبدو رائعا ، أليس كذلك؟
حسنًا ، لم ينجح الأمر معي. سرعان ما رفضت خطتي HMO في ولاية ميشيغان تغطية Baqsimi ، وعلمت لاحقًا أنهم فعلوا ما كانت تفعله العديد من شركات التأمين الأخرى - وضع كتلة "جديدة في السوق" على تغطية Baqsimi. نتيجة لذلك ، لن يعمل عرض خصم Lilly ، لأنه مصمم لأولئك الذين لديهم تأمين يغطي بقصيمي بالفعل على مستوى معين. بدون تغطية ، عرض الخصم غير ممكن. قيل لي إن السعر النقدي الخاص بي سيكون 336 دولارًا لموزع بقصيمي واحد ، لذا في البداية ، كادت أن أستسلم.
ولكن اتضح أن Lilly بدأت لاحقًا بعرض ادخار ثانٍ يتجاوز التأمين تمامًا. تطلب ذلك مني الاتصال بمركز Lilly Solutions Center (الذي تم إنشاؤه في عام 2018 ، كنتيجة لزيادة أسعار الأنسولين) على الرقم 833-808-1234. خلال مكالمة قصيرة مدتها 15 دقيقة ، قدمت بعض المعلومات الشخصية لضمان أهليتي: اسمي الكامل ، والمنتج المعني ، ودخل أسري ، واسم طبيبي ، وما إذا كان لدي تأمين خاص ولا شيء تديره الحكومة مثل Medicare / Medicaid ، والتأكد من أنني لن أطلب أي تعويض تأميني لهذا الطلب.
بشرى سارة ، قالت لي المرأة على الهاتف بعد تشغيل بعض الأرقام. يمكنهم مساعدتي!
وأوضحت أن هذا الخيار الثاني ، بدون تأمين ، كان عبارة عن بطاقة ادخار. لكنهم لم يرسلوا بطاقة فعلية ، بل قدمت المعلومات عبر الهاتف. كانت تعليماتي هي إعطاء أرقام الكود المقدمة إلى الصيدلي المحلي عند ملء الوصفة الطبية الخاصة ببقسيمي.
في الصيدلية ، بمجرد تشغيل جميع المعلومات - وأكدوا على وجه التحديد أن هذا كان تأمينًا أساسيًا وليس مطالبة ثانوية - نقلوا لي سعرًا نقديًا قدره 1.75 دولارًا (نعم ، أقل من دولارين) لباقصيمي!
نظرًا لكوني عرضًا لمرة واحدة ، لا يمكنني استخدامه مرة أخرى ؛ أسفي الوحيد هو أنه لم يكن لدي endo أصلاً اكتب وصفة طبية لحزمة مزدوجة ، والتي من شأنها أن تعطيني موزعًا ثانيًا للبقسيمي في متناول اليد في حالة الطوارئ الفعلية. قد يسمح لي عرض التوفير بالحصول على Rx أخرى مقابل 95 دولارًا ، لكن هذا لا يزال استثمارًا كبيرًا.
على الرغم من أنني أقدر عرض بطاقة التوفير الأولي ، إلا أنه من المحبط بالطبع أن تكون عروض الخصم هذه ضرورية في المقام الأول.
على عكس الأنسولين - الذي يندرج في فئة شديدة التعقيد لنظام معطل مع قائمة أسعار متضخمة وخصومات دافعة - يعتبر Baqsimi منتجًا فريدًا من نوعه على عكس أي شيء آخر. يبدو أنه كان بإمكان "ليلي" الخروج من الصندوق هنا لتقديم سعر أساسي في متناول الجميع.
بدلاً من ذلك ، يضطر الناس مرة أخرى إلى اتخاذ قرار بشأن دفع ثمن باهظ أو الاستغناء عن علاج السكري الأكثر تقدمًا والذي يمكن أن ينقذ حياتهم في مواقف معينة.
الوعي بنقص السكر في الدم وإنقاذ الجلوكاجون
لحسن الحظ ، Baqsimi ليس منتج الجلوكاجون الجديد الوحيد في حالات الطوارئ الذي ظهر لأول مرة ليحل محل مجموعات المزيج الغامضة. حصلت شركة Xeris Pharmaceuticals مؤخرًا على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على الجلوكاجون الطارئ الجديد المسمى Gvoke. لقد أطلقوا بالفعل منتج حقنة جاهزة للاستخدام في الصيدليات ، وفي وقت ما في أوائل عام 2020 يخططون لإطلاق إصدار على غرار EpiPen يسمى HypoPen.
مثل Lilly ، على الرغم من ذلك ، قامت Xeris بتسعير حقنة Gvoke PreFilled الخاصة بها مقارنة بسعر الجلوكاجون الحالي ، حوالي 280 دولارًا - وهي باهظة الثمن وبعيدة عن متناول العديد من المرضى. أيضًا ، لا يزال جلوكاجون Xeris الجديد محقونًا بالطبع ، لذا من المحتمل أن تكون النسخة الأنفية غير الغازية من Lilly هي الأفضل لكثير من الأشخاص. بعد عامين على الأقل ، تخطط Xeris أيضًا لنسخة جرعات صغيرة من شأنها تغيير طريقة "كسر الزجاج لحالات الطوارئ" التي نفكر بها بشأن الجلوكاجون اليوم.
في غضون ذلك ، نتوقع أن نرى حركة في داسيجلوكاجون الجديد لشركة زيلندا فارما قريبًا أيضًا. سيكون ذلك جهازًا آخر مستقرًا وجاهزًا للاستخدام عن طريق الحقن ، وسيتم أيضًا إعطاء الجلوكاجون في نسخة مضخة قيد التطوير.
حضرت حدثًا تم استضافته مؤخرًا في مركز ليليز كامبريدج للابتكار ، حيث جلبت شركة فارما العملاقة عددًا من دعاة السكري لمناقشة قضية نقص السكر في الدم الحاد. كان هذا منتدى عالميًا مع قوم من خارج الولايات المتحدة الأمريكية ، وقد أوضحت ليلي أن هذا لم يكن يركز على المنتج ؛ لم يكن من المفترض أن نتحدث عن منتجات أو شركات معينة ، ولكن بشكل عام عن موضوع حالات النقص الحاد في الدم والطرق التي يتعامل بها الأشخاص ذوي الإعاقة.
كان هناك الكثير من الدردشات حول الخوف من نقص السكر في الدم (FoH) ولكن أشار الكثيرون إلى أنهم لا يخافون من انخفاض نسبة السكر في الدم بشكل حاد. أنا شخصياً أخاف من نقص سكر الدم ، ربما لأنني عانيت من بعض النوبات طوال حياتي وخاصة عندما كنت طفلاً. بالنسبة لي ، أعتقد أنها مسألة "فقدان السيطرة" وهذا يخيفني. ومع ذلك ، لا يعتقد الجميع الشيء نفسه.
ومن المثير للاهتمام ، أن أحد العروض التقديمية في ذلك المنتدى من طبيب مقيم في المملكة المتحدة تعمق في دراسة CRASH الأخيرة (المحادثات وردود الفعل على نقص سكر الدم الشديد) التي نظرت في استخدام الجلوكاجون العالمي داخل مجتمع D-Community الخاص بنا. أظهر عدد الأشخاص ذوي الإعاقة الذين لديهم بالفعل أو يستخدمون الجلوكاجون في حالات الطوارئ لأسباب مختلفة ، وكيف يستجيب الناس لهذه الحالات الطارئة ومتابعة (أو عدم وجودها) مع متخصصي الرعاية الصحية. لم تكن البيانات مفاجئة ، لكنها سلطت الضوء مرة أخرى على مدى أهمية علاجات نقص السكر الجديدة الشديدة ... ومدى أهمية وصول المستخدم.
يسعدنا أن نرى منتجات مثل Baqsimi يتم تقديمها ، ونعتقد حقًا أن لديها القدرة على تغيير كل شيء متعلق بجلوكاجون في حالات الطوارئ والاستجابة لتفاعلات انخفاض السكر في الدم الخطيرة. ولكن مرة أخرى ، فإن أفضل الابتكارات لا تعني شيئًا إذا لم يكن بإمكان الناس - أو اختاروا عدم - الوصول إليها. وهذا ، يا أصدقاء ، هو السبب في أن بقسيمي قد يكون أقل فعالية وثورية بالنسبة لمجتمع السكري كما يمكن أن يكون.
.jpg)
.jpg)
