لقد قطعنا شوطًا طويلاً في تقنية المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM) منذ أن ظهرت لأول مرة في السوق منذ أكثر من عقدين من الزمن ، وكانت Dexcom ومقرها سان دييغو تقود الطريق نحو الابتكار لمعظم ذلك الوقت.
منذ إطلاق مستشعرها الأولي لمدة 3 أيام في عام 2006 ، ساعدت Dexcom في تشكيل الطريقة التي تنظر بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى هذه التقنية وصياغة مسارات جديدة في توفير المزيد من الخيارات للأشخاص لمراقبة سكر الدم لديهم بسرعة. نظرة سريعة على جهاز استقبال أو تطبيق جوال أو ساعة ذكية.
Dexcom ليس صانع CGM الوحيد ، ولم يكن الأول - أطلقت Medtronic أول طريقة CGM على الإطلاق في عام 1999. ولكن من طرازها الأول إلى أحدث جهاز متصل بالهاتف المحمول ، عززت Dexcom مكانتها كأكثر -المميزات CGM المتاحة.
يتغير كل شيء بسرعة في عالم أجهزة السكري ، لذلك من المهم متابعة ما تنوي الشركة فعله. إليك نظرة عميقة على ما تقدمه Dexcom في عام 2020 وما بعده ، جنبًا إلى جنب مع القليل من تاريخها الغني.
ما هو CGM؟
إذا لم تكن معتادًا على أنظمة المراقبة المستمرة للسكري ، فاقرأ دليلنا هنا.
باختصار ، يتكون جهاز المراقبة المستمرة للسكري من مستشعر صغير يتم إدخاله تحت الجلد في بطنك يأخذ قراءات الجلوكوز كل بضع دقائق. يتم ارتداء المستشعر القابل للتصرف لمدة أسبوع أو أكثر في المرة الواحدة ، وهو متصل بجهاز إرسال صغير قابل لإعادة الاستخدام ، مما يسمح له بإرسال القراءات لاسلكيًا إلى جهاز لعرضه. اعتمدت أنظمة المراقبة المستمرة للسكري في وقت مبكر على شاشة مخصصة ، ولكن معظمها الآن يعرض البيانات عبر تطبيق هاتف ذكي ، مما يلغي حاجة المستخدمين إلى حمل جهاز إضافي.
تقنية Dexcom الحالية
ديكسكوم جي 6
تمت الموافقة على Dexcom G6 للأعمار من عامين وما فوق وتم إطلاقه في عام 2018 ، وكان Dexcom G6 أول CGM يوفر اتصالاً مباشرًا بالهاتف الذكي ، دون الحاجة إلى جهاز استقبال منفصل ولا تتطلب معايرة الإصبع.
مستشعر التآكل لمدة 10 أيام: يُقال إن مستشعر G6 المقاوم للماء أكثر دقة وموثوقية من الموديلات السابقة ، ويمكن ارتداؤه لمدة 10 أيام مقارنة بالأيام السبعة السابقة.لكن التحذير هو أن هناك إغلاقًا صارمًا عند علامة 10 أيام ، مما يعني أنه لم يعد بإمكان المستخدمين تمديد المستشعر للتآكل لفترات طويلة ، كما فعل العديد من المستخدمين سابقًا.
وضعت إدارة الغذاء والدواء بالفعل هذا التقييد في رسالة إلى Dexcom تصف متطلبات G6 ، مع بند محدد يفرض أن المستشعر القابل للتصرف يجب أن يغلق وأن يكون غير قادر على الاستخدام بعد فترة التآكل المعتمدة لمدة 10 أيام.
جهاز الإرسال: جهاز الإرسال G6 (دماغ النظام) هو حوالي الثلث أصغر حجمًا وأرق وأقل مظهرًا من النموذج السابق ولديه خوارزمية جديدة لتحليل الجلوكوز بداخله. تتمتع بعمر بطارية يصل إلى 3 أشهر ويتضمن أيضًا فترة سماح قصيرة في نهاية الذيل ولكنها تبدأ في تقديم إشعارات عندما تقترب دورة 90 يومًا و / أو عندما تقترب البطارية من نهايتها.
لا يوجد إصبع "مطلوب": وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن G6 دقيقة بما يكفي للاعتماد عليها في اتخاذ قرارات جرعات الأنسولين والعلاج دون اختبار وخز الإصبع الاحتياطي ، كما كان مطلوبًا سابقًا لا يزال بإمكان المستخدمين المهتمين بالدقة إدخال عمليات المعايرة ، إذا رغبوا في ذلك.
أداة إدخال تلقائية يمكن التخلص منها: مع G6 ، قدمت Dexcom جهاز إدخال تلقائي بلاستيكي جديد قائم بذاته ومحمّل بنابض لا يتطلب سوى الضغط على زر برتقالي لحقن مستشعر جديد - حتى بيد واحدة! تأتي مستشعرات G6 معبأة في صندوق من ثلاثة أجهزة ، مع تجميع كل مستشعر مسبقًا في أداة الإدخال التلقائية حتى لا تتعرض أي إبر. يمكنك ببساطة سحب علامة التبويب اللاصقة للكشف عن المستشعر ورمز الاتصال القابل للمسح ، ثم بعد الضغط على الزر لإدخال المستشعر على جسمك ، يمكنك التخلص من أداة التثبيت.
جهاز الاستقبال غير مطلوب: لا يزال G6 يعمل مع جهاز استقبال بشاشة تعمل باللمس تم تقديمه قبل بضع سنوات ، ولكنه لم يعد مطلوبًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كجزء من النظام. يعتمد العديد من المستخدمين ببساطة على تطبيق الهاتف الذكي G6 لرؤية بيانات CGM والحصول على التنبيهات.
تطبيق G6 Mobile: يعمل هذا التطبيق على كل من iPhone و Android. بعد فترة إحماء لمدة ساعتين بدون أي بيانات ، يبدأ التطبيق في إظهار نتائج الجلوكوز. يعرض دائرة بمستوى الجلوكوز الحالي في الوقت الفعلي ورمز اللون الرمادي أو الأحمر أو الأصفر المناسب اعتمادًا على ما إذا كنت في النطاق أو منخفضًا أو مرتفعًا على التوالي. يشير سهم صغير في الاتجاه الذي تتجه إليه ويتم عرض رسم بياني بقيمة الجلوكوز وغيرها من البيانات المدخلة مثل الأنسولين والكربوهيدرات والتمارين الرياضية أسفله. يمكنك تشغيل هاتفك الذكي أفقيًا لرؤية ما يصل إلى 24 ساعة من البيانات والعودة إلى الوراء وفقًا لذلك. بالطبع ، يمكن مشاركة البيانات مع ما يصل إلى خمسة أشخاص عبر تطبيق Dexcom Follow المنفصل ومع مكتب الطبيب من خلال منصة Dexcom Clarity.
التنبيهات: مع G6 ، أضافت Dexcom تنبيهات تنبؤية ، مما يعني أنك ستتلقى تنبيه "عاجل منخفض قريبًا" عندما يلتقط المستشعر أنك ستنخفض إلى 55 مجم / ديسيلتر في غضون 20 دقيقة. بالإضافة إلى ذلك ، يمكنك تخصيص التنبيهات لأوقات مختلفة من النهار أو الليل. توجد ميزة "عدم الإزعاج" للتنبيهات الصوتية أو التنبيهات بالاهتزاز ، على الرغم من تعطيل ميزة "الغفوة" في التنبيهات المهمة مثل "عاجل منخفض" و "فشل جهاز الاستشعار / جهاز الإرسال".
وداعا ، تأثير تايلينول: مع هذا النموذج ، تمكنت Dexcom من القضاء على التداخل من الأدوية التي تحتوي على عقار الاسيتامينوفين (تايلينول) ، والتي كانت مشكلة مستمرة في عالم CGM. يحتوي G6 على غشاء خاص على كل مستشعر يزيل التداخل الكيميائي للجسم من هذه الأدوية ، والذي كان في السابق يمكن أن يعطي نتائج خاطئة عالية للجلوكوز.
اتصال الساعة الذكية
نعم ، يتصل G6 بـ Apple Watch لعرض بيانات CGM ويقدم تنبيهات وإنذارات على وجوه الساعة المختلفة.
لكن لاحظ أنه يجب أن يكون لديك CGM متصل بهاتف ذكي متوافق من أجل مشاركة البيانات. هذا يعني أنك مطالب بحمل هاتف ذكي كجسر بين CGM والساعة الذكية ، لذلك إذا خرجت وتركت iPhone في المنزل ، فلن تتواصل Apple Watch و G6 مع بعضهما البعض.
تعد Dexcom بقدرتها على المشاهدة المباشرة لسنوات ، لكنها لم تتحقق بعد. يمكن القول أن هناك الكثير مما يدخل في ذلك ، بما في ذلك التأكد من أن أي تحديثات لساعة iOS لا تتداخل مع البيانات.
تكنولوجيا الجيل القادم
مع اقترابنا من الأشهر الأخيرة من عام 2020 ، ينتظر الكثيرون بفارغ الصبر تقنية الجيل التالي من Dexcom التي تعد بمجموعة كبيرة من الميزات الجديدة التي طال انتظارها. إليك ما هو قادم.
ديكسكوم جي 7
يعمل نموذج G7 منذ عدة سنوات بالتعاون مع Verily (المعروفة سابقًا باسم Google Life Sciences). في حين أن التفاصيل لا تزال شحيحة ، ألمحت Dexcom إلى بعض التنقيحات الكبيرة لما سيقدمه G7 بمجرد توفره في أوائل عام 2021:
ثبات ممتد من 14 إلى 15 يومًا: يضيف هذا من 4 إلى 5 أيام إضافية مقارنة بالتآكل الحالي لمدة 10 أيام. كما هو الحال مع G6 ، لن تكون هناك حاجة إلى معايرة الإصبع.
يمكن التخلص منها بالكامل: على عكس طرز Dexcom CGM حتى الآن ، سيتم التخلص من G7 بالكامل. هذا يعني أنه لن يكون هناك جهاز إرسال منفصل بعمر بطارية 3 أشهر. بدلاً من ذلك ، سيتم دمج المستشعر وجهاز الإرسال ، وبمجرد انتهاء تشغيل المستشعر ، ستتخلص من الوحدة المدمجة بأكملها.
أرق: تقول Dexcom أن G7 سيكون أنحف جيل من مستشعرات CGM الخاصة بها حتى الآن ، لكن الشركة لم تصدر بعد أي تفاصيل محددة حول القياسات أو التصميم.
دعم القرار: تحدثت Dexcom كثيرًا عن الرغبة في دمج ميزات البرامج مثل المساعدة في الجرعات والمعلومات والمطالبات التي تساعد المستخدمين على اتخاذ خيارات صحية أفضل بناءً على قراءات المراقبة المستمرة للغلوكوز. نظرًا لاكتساب Dexcom لتقنيات TypeZero في عام 2018 ، يبدو أنهم في طريقهم لتوفير خوارزمية ذكية لهذا النوع من دعم المستخدم. يجب أن يساعد هذا أيضًا الشركة في هدفها المتمثل في توسيع استخدام CGM لمزيد من النوع 2 ، وكذلك للمستخدمين غير المصابين بمرض السكري.
قابلية التشغيل البيني للجهاز وابتكار DIY
نظرًا لأن صناعة أجهزة السكري تعمل نحو أنظمة "البنكرياس الاصطناعي" المتصلة ، فقد أنشأت إدارة الغذاء والدواء مسارًا كاملاً نحو إمكانية التشغيل البيني ، أو فكرة "التوصيل والتشغيل" التي تسمح لمختلف أجهزة التحكم في الجلوكوز ومضخات الأنسولين وأقلام الأنسولين وخوارزميات التحكم بالعمل معًا بطريقة معيارية.
كان Dexcom G6 أول من حصل على تصنيف "iCGM" الجديد من إدارة الغذاء والدواء ، مما يعني أنه تمت الموافقة عليه للاستخدام مع الأجهزة المماثلة التي لها تصميم قابلية للتشغيل البيني - مثل مضخة الأنسولين Tandem's t: Slim X2.
تعمل Dexcom الآن مع العديد من الأجهزة ، من المضخة الترادفية إلى مضخة التصحيح الخالية من الأنابيب Omnipod وقلم الأنسولين الذكي InPen من Companion Medical. تمتلك الشركة أيضًا شراكات مع منصات بيانات مختلفة لمرض السكري أكثر من أي من منافسيها.
كانت Dexcom أيضًا عاملاً محفزًا لمجتمع تقنية Do-It-Yourself لمرض السكري الناشئ. كانت تقنية CGM من Dexcom هي التي عملت كأساس لموجة من الابتكارات الشعبية التي تبلورت في حركة #WeAreNotWaiting في عام 2013.
توصلت مجموعة صغيرة من أصحاب الأعمال اليدوية المغامرين إلى طريقة لإعداد منصات بيانات مفتوحة المصدر لتجاوز قيود Dexcom في ذلك الوقت. من خلال القيام بذلك ، أنشأوا منصة مشاركة البيانات المعروفة باسم Nightscout ومجتمعًا كاملًا عبر الإنترنت لمشاركي البيانات DIY ؛ في النهاية ، تطور ذلك إلى نظام حلقة مغلقة مفتوحة المصدر أيضًا.
لم تكن Dexcom من المعجبين في البداية ، وأطلقت القيادة على DIYers "رعاة البقر المحتالين". تمسك اللقب وشجع مجتمع # WeAreNotWaiting أكثر.
على مر السنين ، أصبحت Dexcom تتبنى هذه الحركة ، حتى أنها أطلقت منصة للمطورين لزيادة دفع الابتكار استنادًا إلى تقنيتها الأساسية في عام 2017.
Dexcom Tech متوقفة
على الرغم من أن الإصدارات السابقة من G4 و G5 قد توقفت رسميًا في يونيو 2020 ، فمن المحتمل أن تجد مستخدمين متمسكين بهذه الطرز القديمة.
G4 بلاتينيوم
تم إطلاق G4 في عام 2012 وجلب معه جهاز استقبال جديد على طراز iPod كان أكثر أناقة وحداثة من أي شيء آخر في تقنية CGM في ذلك الوقت. تمت الموافقة عليه لأول مرة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للاستخدام من قبل البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر ، وبعد ذلك بعامين كان مناسبًا للأطفال والمراهقين. في أوائل عام 2015 ، قدمت Dexcom جهاز استقبال جديد يمكنه "مشاركة" البيانات مع عدد صغير من المتابعين ، حيث قدم تطبيق Dexcom Share و Follow للمرة الأولى.
G5 موبايل
في أواخر عام 2015 ، قدمت Dexcom G5 ومعها ، عصر جديد من إمكانية مشاركة البيانات المضمنة التي سمحت ، لأول مرة ، بعرض البيانات على تطبيق جوال بدلاً من مجرد جهاز استقبال مستقل. لا يزال G5 يستخدم جهاز الاستقبال على طراز iPod في العامين الأولين ، حتى أطلقت Dexcom جهاز الاستقبال الجديد بشاشة تعمل باللمس مع اتجاه رأسي.
عندما أوقفت Dexcom G4 و G5 في يونيو 2020 ، اضطر العديد من المستخدمين للترقية إلى G6. نظرًا لأن معظم الأشخاص - بما في ذلك أولئك الموجودون في برنامج Medicare - قادرون الآن على الوصول إلى G6 ، فمن المحتمل أن يصبح العثور على الإمدادات لهذه الطرز القديمة أمرًا صعبًا قريبًا.
أقدم تقنية Dexcom
كذكريات الماضي ، يجدر بنا قلب القبعات إلى أقدم طرازات Dexcom CGM التي جاءت قبل "G-series" - Seven Plus وأول مستشعر لمدة 3 أيام يُطلق عليه اسم STS (المعروف أيضًا باسم مستشعر المدى القصير).
تم تسمية جهاز Seven Plus بهذا الاسم نظرًا لحقيقة أنه يمكن ارتداء المستشعر لمدة 7 أيام (مقابل وقت ارتداء 3 أيام سابقًا). لقد أدخلت جهاز الاستقبال بيضاوي الشكل الذي أشار إليه الكثيرون باسم "بيضة ديكسكوم".
قبل ذلك ، كانت STS جيدة لمدة 3 أيام ولكنها لم تكن قريبة من دقة تقنية CGM اليوم. تطلبت المعايرة عن طريق توصيل كابل لمقياس جلوكوز بأصابع ماركة Contour المحددة. كما أنه لم يكن مقاومًا للماء ، ويتطلب أغطية بلاستيكية ، وغالبًا ما يتم إيقاف أولئك الذين ارتدوا هذا النموذج بسبب عدم دقته وحجمه الضخم وكيف تسبب المادة اللاصقة في تهيج الجلد. لقد قطعنا شوطا طويلا ، حبيبي!
مشهد CGM المتغير
إنه لأمر مدهش كيف يستمر عالم CGM في التوسع ، مع وجود لاعبين جدد مثل جهاز مراقبة الجلوكوز في Abbott Libre ، جهاز Senseonics Eversense القابل للزرع CGM مما يجعله ينبض. حتى الآن ، هناك أكثر من 40 منتجًا جديدًا من CGMs تأمل في الوصول إلى السوق يومًا ما ، للتنافس مباشرة مع Dexcom و Medtronic في تقنية CGM "القياسية".
بالتأكيد ، واجهت Dexcom صعوبات في النمو حيث تمت إعادة هيكلتها وتعرضت لتأخيرات في الطلبات ومشكلات في خدمة العملاء ، مثل معظم الشركات الموجودة هناك. ولكن بشكل عام ، لا تزال Dexcom واحدة من أكثر اللاعبين إثارة في مجال تكنولوجيا مرض السكري لأنها تشق طريقًا إلى مستقبل CGM.
