ما هو iPLEDGE؟
برنامج iPLEDGE هو استراتيجية لتقييم المخاطر والتخفيف من حدتها (REMS). قد تطلب إدارة الغذاء والدواء (FDA) نظام REMS للمساعدة في ضمان تفوق فوائد الدواء على مخاطره.
تتطلب REMS إجراءات معينة من جانب مصنعي الأدوية والأطباء والمستهلكين والصيادلة للتأكد من أن الأشخاص الذين يتناولون الدواء يفهمون مخاطره المحتملة.
برنامج iPLEDGE عبارة عن REMS للأيزوتريتنون ، وهو دواء يستلزم وصفة طبية يستخدم لعلاج حب الشباب الشديد. تم وضعه لمنع الحمل عند الأشخاص الذين يتناولون الايزوتريتنون. يمكن أن يؤدي تناول هذا الدواء أثناء الحمل إلى مجموعة من العيوب الخلقية والمشكلات الصحية.
يجب على كل شخص يتناول الأيزوتريتنون ، بغض النظر عن الجنس أو الجنس ، التسجيل في iPLEDGE. لكن يجب على الأشخاص القادرين على الحمل اتخاذ خطوات إضافية.
ما هو الغرض من البرنامج؟
الغرض من برنامج iPLEDGE هو منع الحمل لدى الأشخاص الذين يتناولون الأيزوتريتينوين. يمكن أن يؤدي تناول الإيزوتريتينوين أثناء الحمل إلى حدوث تشوهات خلقية. كما أنه يزيد من خطر حدوث مضاعفات ، مثل الإجهاض أو الولادة المبكرة.
يمكن أن يؤدي تناول الإيزوتريتنون في أي وقت أثناء الحمل إلى مشاكل خارجية لطفلك ، بما في ذلك:
- جمجمة بشكل غير طبيعي
- آذان ذات مظهر غير طبيعي ، بما في ذلك قنوات الأذن الصغيرة أو الغائبة
- تشوهات العين
- تشوهات الوجه
- الحنك المشقوق
يمكن أن يسبب الإيزوتريتينوين أيضًا مشاكل داخلية خطيرة تهدد حياة طفلك ، مثل:
- تلف شديد في الدماغ ، من المحتمل أن يؤثر على القدرة على الحركة أو التحدث أو المشي أو التنفس أو الكلام أو التفكير
- إعاقة ذهنية شديدة
- مشاكل القلب
كيف أسجل في iPLEDGE؟
يجب عليك التسجيل في برنامج iPLEDGE قبل أن يصف لك مقدم الرعاية الصحية أيزوتريتينوين. سيطلبون منك إكمال التسجيل في مكتبهم أثناء تجاوزهم للمخاطر. لإكمال العملية ، سيُطلب منك التوقيع على سلسلة من المستندات.
إذا كان لديك أعضاء تناسلية أنثوية ، فيجب أن يحتوي تسجيلك على اسمي شكلين من أشكال تحديد النسل التي توافق على استخدامها أثناء تناول الإيزوتريتنون.
بمجرد إكمال هذه الخطوات ، سيتم إعطاؤك إرشادات حول كيفية تسجيل الدخول إلى نظام iPLEDGE عبر الإنترنت. سيتمكن الصيدلي الخاص بك أيضًا من الوصول إلى هذا النظام.
كل شهر ، قبل إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك ، ستحتاج إلى الإجابة عن بعض الأسئلة وإعادة تقديم تعهدك باستخدام شكلين من وسائل تحديد النسل.
ما هي متطلبات iPLEDGE؟
تعتمد متطلبات iPLEDGE على ما إذا كان من الممكن أن تصبحي حاملاً أم لا.
إذا كنت تستطيع أن تصبحي حاملاً
إذا كان من الممكن بيولوجيًا أن تصبحي حاملًا ، فإن iPLEDGE يتطلب منك الموافقة على استخدام شكلين من وسائل منع الحمل. عادة ما يكون هذا مطلوبًا بغض النظر عن ميولك الجنسية أو هويتك الجنسية أو مستوى نشاطك الجنسي.
يختار الناس عمومًا طريقة الحاجز ، مثل الواقي الذكري أو غطاء عنق الرحم ، ووسائل منع الحمل الهرمونية. ستحتاج إلى استخدام كلتا الطريقتين لمدة شهر واحد قبل أن تتمكن من الحصول على وصفتك الطبية.
قبل أن يتمكنوا من تسجيلك في iPLEDGE ، يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يعطيك اختبار الحمل في المكتب. يمكن أن يمضي تسجيلك إلى الأمام بعد نتيجة اختبار سلبية.
ستحتاجين إلى المتابعة باختبار حمل ثانٍ في مختبر معتمد قبل أن تتمكني من الحصول على وصفة الإيزوتريتينوين الخاصة بكِ. يجب عليك استلام الوصفة الطبية الخاصة بك في غضون سبعة أيام من الاختبار الثاني.
لإعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك كل شهر ، ستحتاج إلى إجراء اختبار الحمل في مختبر معتمد. سيرسل المختبر النتائج إلى الصيدلي الخاص بك ، والذي سيقوم بتعبئة الوصفة الطبية الخاصة بك. يجب أن تحصلي على الوصفة الطبية الخاصة بك في غضون سبعة أيام من إجراء اختبار الحمل.
ستحتاج أيضًا إلى تسجيل الدخول إلى حسابك على iPLEDGE كل شهر للإجابة على بعض الأسئلة حول تحديد النسل. إذا لم تجرِ اختبار الحمل واتبعت الخطوات الواردة في النظام عبر الإنترنت ، فلن يتمكن الصيدلي من ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
إذا لم تتمكني من الحمل
إذا كان لديك جهاز تناسلي ذكر أو حالة تمنعك من الحمل ، فستكون متطلباتك أبسط قليلاً.
ستظل بحاجة إلى مقابلة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك والتوقيع على بعض النماذج قبل أن يدخلوك في نظام iPLEDGE. بمجرد الانتهاء من الإعداد ، ستحتاج إلى المتابعة بزيارات شهرية لمناقشة تقدمك وأي آثار جانبية تواجهها. سيتعين عليك استلام عبوة الوصفة الطبية الخاصة بك في غضون 30 يومًا من هذه المواعيد.
لماذا ينتقد بعض الناس iPLEDGE؟
تلقى iPLEDGE قدرًا كبيرًا من الانتقادات من كل من المهنيين الطبيين والمستهلكين منذ تقديمه. يتطلب الأمر الكثير من المراقبة لأولئك الذين يمكن أن يصبحن حوامل ، لدرجة أن البعض يعتبرها انتهاكًا للخصوصية.
ينتقد البعض الآخر حقيقة أن الشابات غير الحائض والممتنعات يتم وضعهن في وسائل تحديد النسل.
يشعر بعض الأطباء وأعضاء مجتمع المتحولين جنسيًا بالقلق أيضًا بشأن التحديات (العاطفية وغير ذلك) المرتبطة بمطالبة الرجال المتحولين باستخدام شكلين من أشكال تحديد النسل. هذا مصدر قلق خاص لأن حب الشباب الحاد هو أحد الآثار الجانبية الشائعة للعلاج التستوستيرون.
يشكك البعض أيضًا في فعالية iPLEDGE ومتطلباته العديدة.
على الرغم من متطلبات البرنامج ، تحمل 150 امرأة في المتوسط يتناولن الايزوتريتنون كل عام. غالبًا ما يكون هذا بسبب الاستخدام غير السليم لوسائل منع الحمل.
رداً على ذلك ، يقترح بعض الخبراء أن البرنامج يركز على استخدام خيارات تحديد النسل طويلة المدى ، مثل اللولب والغرسات.
الخط السفلي
إذا كنت تتناول أيزوتريتينوين وكان لديك القدرة على الحمل ، فقد تشعر بإزعاج كبير من iPLEDGE. ضع في اعتبارك أن البرنامج تم وضعه في مكانه لسبب وجيه.
ومع ذلك ، فهو ليس نظامًا مثاليًا ، ويواجه الكثيرون مشكلة في بعض متطلبات البرنامج.
إذا كان برنامج iPLEDGE يجعلك تعيد النظر في تناول الإيزوتريتينوين ، ففكر في أن العلاج عادةً ما يستمر لمدة ستة أشهر فقط ، لذلك لن تحتاج إلى متابعته لفترة طويلة جدًا.
