Rituxan Infusion لالتهاب المفاصل الروماتويدي: ماذا تتوقع

ملخص

ريتوكسان دواء بيولوجي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2006 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA). اسمه العام هو ريتوكسيماب.

قد يستخدم الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذين لم يستجيبوا لأنواع العلاج الأخرى ريتوكسان مع عقار ميثوتريكسات.

ريتوكسان سائل عديم اللون يُعطى بالتسريب. إنه جسم مضاد معدل وراثيًا يستهدف الخلايا البائية المتورطة في التهاب التهاب المفاصل الروماتويدي. كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ريتوكسان لعلاج ليمفوما اللاهودجكين ، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن ، والورم الحبيبي مع التهاب الأوعية.

تم تطوير كل من ريتوكسيماب وميثوتريكسات ، وهو مثبط للجهاز المناعي ، في البداية واستخدامهما كأدوية مضادة للسرطان. يتم إنتاج Rituxan بواسطة Genentech. في أوروبا ، تم تسويقه باسم MabThera.

من هو المرشح المناسب لهذا العلاج؟

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج بالريتوكسان والميثوتريكسات:

• إذا كان لديك التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد
• إذا لم تكن تستجيب بشكل إيجابي للعلاج بعوامل منع عامل نخر الورم (TNF)

تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بضرورة استخدام ريتوكسان أثناء الحمل فقط عندما تفوق الفوائد المحتملة للأم أي خطر محتمل على الطفل الذي لم يولد بعد. لم يتم بعد إثبات سلامة استخدام Rituxan مع الأطفال أو الأمهات المرضعات.

توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم استخدام ريتوكسان للأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذين لم يتم علاجهم بواحد أو أكثر من عوامل منع نخر الورم.

لا ينصح باستخدام الريتوكسان أيضًا للأشخاص الذين أصيبوا بالتهاب الكبد B أو يحملون الفيروس ، لأن Rituxan يمكن أن يعيد تنشيط التهاب الكبد B.

ماذا يقول البحث؟

تم الإبلاغ عن فعالية ريتوكسيماب في دراسة بحثية لأول مرة في عام 1998. وتبع ذلك تجارب سريرية أخرى.

استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار ريتوكسان لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي إلى ثلاث دراسات مزدوجة التعمية قارنت العلاج بالريتوكسيماب والميثوتريكسات مع دواء وهمي وميثوتريكسات.

كانت إحدى الدراسات البحثية عبارة عن دراسة عشوائية لمدة عامين تسمى REFLEX (التقييم العشوائي للفعالية طويلة المدى لريتوكسيماب في RA). تم قياس الفعالية باستخدام تقييم الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) للتحسن في إيلام المفاصل وتورمها.

كان لدى الأشخاص الذين تلقوا ريتوكسيماب حقنتين ، يفصل بينهما أسبوعين. بعد 24 أسبوعًا ، وجدت REFLEX أن:

• أظهر 51 في المائة من الأشخاص الذين عولجوا باستخدام ريتوكسيماب مقابل 18 في المائة الذين عولجوا بدواء وهمي تحسنًا في ACR20
• أظهر 27 في المائة من الأشخاص الذين عولجوا باستخدام ريتوكسيماب مقابل 5 في المائة من الأشخاص الذين عولجوا بدواء وهمي تحسنًا في ACR50
• أظهر 12 في المائة من الأشخاص الذين عولجوا باستخدام ريتوكسيماب مقابل 1 في المائة من الأشخاص الذين عولجوا بدواء وهمي تحسنًا في ACR70

تشير أرقام ACR هنا إلى التحسن من أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي الأساسي.

كان لدى الأشخاص الذين عولجوا بريتوكسيماب تحسن كبير في الأعراض الأخرى مثل التعب والإعاقة ونوعية الحياة. أظهرت الأشعة السينية أيضًا اتجاهًا نحو تلف المفاصل الأقل.

عانى بعض الأشخاص في الدراسة من آثار جانبية ، لكنها كانت خفيفة إلى متوسطة الشدة.

وجدت العديد من الدراسات الأخرى منذ عام 2006 فوائد مماثلة للعلاج باستخدام ريتوكسيماب وميثوتريكسات.

كيف يعمل Rituxan for RA؟

آلية فعالية ريتوكسيماب في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض أخرى ليست مفهومة تمامًا. يُعتقد أن الأجسام المضادة لريتوكسيماب تستهدف جزيء (CD20) على سطح بعض الخلايا البائية المرتبطة بعملية التهاب RA. يُعتقد أن هذه الخلايا البائية متورطة في إنتاج عامل الروماتويد (RF) والمواد الأخرى المرتبطة بالالتهاب.

لوحظ أن ريتوكسيماب يسبب استنزافًا مؤقتًا ولكن شاملًا للخلايا البائية في الدم ونضوبًا جزئيًا في نخاع العظام والأنسجة. لكن هذه الخلايا البائية تتجدد في غضون ستة إلى تسعة أشهر. قد يتطلب هذا استمرار العلاج بالتسريب ريتوكسيماب.

البحث جار لاستكشاف كيفية عمل ريتوكسيماب والخلايا البائية في التهاب المفاصل الروماتويدي.

ماذا تتوقع أثناء التسريب

يتم إعطاء الريتوكسان بالتنقيط في الوريد (التسريب في الوريد أو IV) في المستشفى. الجرعة هي حقنتين 1000 ملليغرام (ملغ) مفصولة بأسبوعين. إن تسريب الريتوكسان ليس مؤلمًا ، ولكن قد يكون لديك رد فعل تحسسي تجاه الدواء.

سيقوم طبيبك بفحص صحتك العامة قبل إعطاء العلاج ومراقبتك أثناء التسريب.

قبل نصف ساعة من بدء ضخ Rituxan ، سيتم إعطاؤك تسريبًا من 100 ملغ من ميثيل بريدنيزولون أو ستيرويد مشابه وربما أيضًا مضاد للهستامين وأسيتامينوفين (تايلينول). يوصى بهذا للمساعدة في تقليل أي رد فعل محتمل على التسريب.

سيبدأ التسريب الأول ببطء بمعدل 50 مجم في الساعة ، وسيستمر الطبيب في فحص العلامات الحيوية للتأكد من عدم وجود أي رد فعل سلبي على التسريب.

قد تستغرق عملية التسريب الأولى حوالي 4 ساعات و 15 دقيقة. يستغرق غسل الكيس بمحلول للتأكد من حصولك على الجرعة الكاملة من ريتوكسان 15 دقيقة أخرى.

يجب أن يستغرق علاج التسريب الثاني حوالي ساعة واحدة.

ما هي الأعراض الجانبية؟

في التجارب السريرية لـ Rituxan من أجل RA ، كان لدى حوالي 18 بالمائة من الأشخاص آثار جانبية. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ، التي تظهر خلال و 24 ساعة بعد التسريب ، ما يلي:

• شد خفيف في الحلق
• باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
• متسرع
• حكة
• دوخة
• ألم في الظهر
• معده مضطربه
• غثيان
• التعرق
• تصلب العضلات
• العصبية
• خدر

عادة ما يقلل حقن الستيرويد ومضادات الهيستامين التي تتلقاها قبل التسريب من شدة هذه الآثار الجانبية.

إذا كانت لديك أعراض أكثر خطورة ، فاتصل بطبيبك. قد تشمل هذه:

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• برد
• التهاب المسالك البولية
• التهاب شعبي

اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من تغيرات في الرؤية أو ارتباك أو فقدان التوازن. نادرًا ما تحدث ردود فعل خطيرة تجاه ريتوكسان.

الوجبات الجاهزة

تمت الموافقة على Rituxan (ريتوكسيماب عام) من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي منذ عام 2006. لا يستجيب حوالي 1 من كل 3 أشخاص يعالجون من التهاب المفاصل الروماتويدي بشكل كافٍ للعلاجات البيولوجية الأخرى. لذلك يوفر Rituxan بديلاً محتملاً. اعتبارًا من عام 2011 ، تلقى أكثر من 100000 شخص مصاب بالتهاب المفاصل الروماتويدي في جميع أنحاء العالم ريتوكسيماب.

إذا كنت مرشحًا للريتوكسان ، فاقرأ عن فعاليته حتى تتمكن من اتخاذ قرار مستنير. سيتعين عليك الموازنة بين الفوائد والمخاطر المحتملة مقابل العلاجات الأخرى (مثل المينوسيلين أو الأدوية الجديدة قيد التطوير). ناقش خيارات خطة العلاج مع طبيبك.