أنسولين Semglee الجديد منخفض التكلفة متوفر الآن في الولايات المتحدة

حانت لحظة كبيرة للأمريكيين المصابين بمرض السكري ، حيث دخلت شركة تصنيع الأنسولين الجديدة السوق بأنسولين منخفض السعر بشكل كبير يمكن أن يغير المنافسة للمساعدة في خفض الأسعار بشكل عام.

قولي مرحباً لـ Semglee ، وهو وصفة طبية جديدة من الأنسولين الأساسي (طويل المفعول) من إنتاج شركات الأدوية Mylan و Biocon. تم إطلاق هذا الدواء في الولايات المتحدة في 31 آب (أغسطس) ، وهو بمثابة نسخة مقلدة من أنسولين Lantus طويل المفعول الشهير من Sanofi.

لكنها ستكلف ما يقرب من 3 أضعاف سعر قائمة Sanofi’s Lantus ، والتي سجلت في عام 2019 عند 283.56 دولارًا للقارورة الواحدة و 425.31 دولارًا للصندوق المكون من خمسة أقلام.

ماذا تعرف عن Semglee

• يتوفر Semglee تحت أسماء منتجات مختلفة في أوروبا و 45 دولة أخرى لمدة عامين على الأقل ، قبل تصريح إدارة الغذاء والدواء (FDA) للولايات المتحدة.
• حصلت على تصريح FDA في يونيو 2020.
• تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 1 والنوع 2 ، والأطفال المصابين بداء السكري من سن 6 إلى 15 عامًا.
• يأتي بتركيز U-100 في قارورة زجاجية تقليدية سعة 10 مل ، بالإضافة إلى أقلام الأنسولين المعبأة مسبقًا 300 وحدة مع زيادات في الجرعات من وحدة واحدة (كما هو معروض على مكبس القلم الأبيض الذي يمتد أثناء الجرعات).

• قد ترى مصطلح "إنسولين جلارجين" مرفقًا بالمنتج. هذه فقط اللغة العلمية الرسمية لهذا الشكل طويل المفعول من الأنسولين الذي يتم استخدامه بأسماء تجارية مختلفة اعتمادًا على من يصنعه.
• يحمل Semglee نفس المؤشرات وتسلسل الأحماض الأمينية تمامًا مثل Lantus ، لذلك فهو إصدار منخفض التكلفة من نفس الدواء لجميع الأغراض العملية.
• من الناحية الفنية ، لا يعتبر Semglee "عامًا" ولكنه يعتبر رسميًا أنسولين "متابعة" ، مما يعني أنه نسخة من منتج تمت الموافقة عليه بالفعل.
• هذا هو ثاني مقلد لانتوس. الأول كان باساجلار إيلي ليلي في أواخر عام 2015.

يمكنك العثور على مزيد من المعلومات على موقع Semglee.com الذي تم إطلاقه حديثًا.

الأمر الأكثر إثارة في هذا الأنسولين الجديد هو تأثيره على السوق ككل. سيطرت شركات تصنيع الأنسولين "الثلاثة الكبار" Eli Lilly و Novo Nordisk و Sanofi على سوق الأنسولين القابل للحقن منذ عقود. في الآونة الأخيرة ، أحدث الأنسولين المستنشق Afrezza من MannKind تأثيرًا طفيفًا أيضًا. يتكهن الكثيرون حول كيفية قيام مصنع خامس للأنسولين مثل Mylan بدخول السوق الأمريكية بهز المنافسة بطريقة لم نشهدها من قبل.

ونعني بذلك التأثير على تسعير الأنسولين.

كم هو رخيص؟

يؤكد المصنعون أن Semglee مدرج بسعر 98.65 دولارًا لكل قارورة 10 مل و 147.98 دولارًا لصندوق من خمسة أقلام. يأتي ذلك بثلاث مرات أقل تكلفة من قائمة أسعار لانتوس Sanofi.

يمثل هذا السعر أيضًا حوالي نصف تكلفة Lilly's Basaglar ، والتي كانت أول شركة Lantus المقلدة تمت الموافقة عليها في أواخر عام 2015.

تقول Mylan إنها قامت بتسعير Semglee بالمستوى الذي بدأت فيه أقلام Lantus في عام 2007 ، وحيث تم تسعير قوارير الأنسولين هذه في عام 2010.

من الجدير بالذكر أن الشركة الرئيسية التي تقف وراء Semglee ، Mylan ، تشتهر بصنع EpiPen ، الذي أثار ارتفاع أسعاره غضبًا عامًا في عام 2016. وفي النهاية تراجعت الشركة وخفضت سعر قلم الإنقاذ في حالات الطوارئ من الحساسية. من المحتمل أنه مع دخول Mylan الآن في سوق الأنسولين ، فإن عاصفة العلاقات العامة السلبية السابقة كانت بمثابة مصدر إلهام للتركيز على قائمة الأسعار المنخفضة.

التسعير مهم

يحتج مجتمع مرضى السكري لدينا على الارتفاع الهائل في أسعار الأنسولين لسنوات عديدة حتى الآن ، مع اكتساب حركة # insulin4all زخمًا كبيرًا. تحدث بعض التغييرات في السياسة على مستوى الولاية ، لكن صانعي الأنسولين الكبار لم يجروا سوى تحسينات تدريجية من نوع "الإسعافات الأولية" في تقديم برامج المساعدة المالية الضيقة. غالبًا ما يتعذر الوصول إلى هذه البرامج للعديد من الأشخاص الذين هم في أمس الحاجة إليها.

صرحت شركات الأدوية بأنها لا تستطيع فقط خفض أسعار قوائمها ، لأن ذلك يتعارض مع العقود وسيجعل تكلفة الأنسولين غير ميسورة بالنسبة للكثيرين الذين يحصلون عليه حاليًا من خلال خطط التأمين ومزايا الصيدلة.

الحقيقة هي أن أسعار القائمة تظل مرتفعة بشكل فاحش بالنسبة لمعظم أنواع الأنسولين وهذا Semglee الجديد يكسر الآن هذا الخط. لأول مرة منذ أكثر من عقد (منذ أواخر العقد الأول من القرن الحالي) ، تمتلك الولايات المتحدة الأنسولين بسعر أقل من 100 دولار.

يعتقد البعض أن سعر Semglee لا يزال مرتفعًا للغاية ، في ضوء دراسة أجريت عام 2018 نُشرت في مجلة BMJ Global Health تقدر التكلفة الفعلية لإنتاج الأنسولين.

حتى بسعره المنخفض ، سيحذو مصنعو Semglee حذو صانعي الأنسولين الآخرين الذين يقدمون برامج المساعدة المالية والخصومات لمساعدة المحتاجين.

"على الرغم من أن تقديم منتجنا بأفضل سعر تنافسي في السوق يعد خطوة مهمة نحو ضمان أن أولئك الذين يحتاجون إلى الأنسولين قادرون على الوصول إليه وتكاليفه ، فإننا نعلم أيضًا أنه لا يزال هناك عمل يتعين القيام به لضمان هذا الوصول والقدرة على تحمل التكاليف وقال هيذر بريش الرئيس التنفيذي لشركة Mylan في بيان: "تصل إلى المرضى في مكتب الصيدلية". "نحن لا نزال ملتزمين بالعمل عبر نظام الرعاية الصحية لتحسين النتائج للجميع."

بالطبع ، يجب أن يظل المدافعون عن المرضى مجتهدين ويدفعون لشركة Mylan لعدم الاستمرار في رفع الأسعار - خاصة وأن شركات التأمين ومديري مزايا الصيدلة (PBMs) يتفاوضون على حسومات الباب الخلفي التي تدعي فارما أنها السبب الرئيسي وراء ارتفاع أسعار القائمة الأولية. هذا ما يحدث مع أنواع الأنسولين الحالية القابلة للحقن ذات الأسماء الكبيرة ، في نوع من نظام "الدفع مقابل اللعب" حيث تحفز الخصومات المرتفعة شركات التأمين على توفير وصول أفضل إلى أدوية معينة.

ليس هناك ما يضمن عدم تغيير الأسعار ، ولكن نأمل أن يساعد هذا اللاعب الجديد في كسر هذه الحلقة.