داخل مركز ليلي كامبريدج للابتكار و "النظام البيئي المتصل لمرض السكري"

عندما سحب مسؤول تنفيذي من Eli Lilly علبة من التبغ من جيب سرواله الجينز الأزرق ، صدمتني على أنها غريبة - جزئيًا لأنه لم يكن يبدو مثل نوع التبغ الذي يمضغ ، وجزئيًا لأن المكان بدا ... غير مناسب.

كان هذا المدير التنفيذي مات كليمنتي - كبير مسؤولي التكنولوجيا في شركة ليلي لقسم التسليم والأجهزة والحلول المتصلة بشركة الأدوية العملاقة - وكان قد انتهى للتو من التحدث إلى عشرات من مدوني السكري الذين تمت دعوتهم للتعرف على رؤية الشركة لمستقبل توصيل الأنسولين. تم عقد هذا التجمع في 3-4 مايو في مركز ليلي كامبردج للابتكار ، والذي يزيد عمره قليلاً عن عامين ويقع خارج حرم معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا.

بدا وقتًا ومكانًا غريبًا لأخذ غطسة من التبغ الممضوغ ... حتى أدركت أن العلبة التي يحملها كليمنتي بيد واحدة (مع هاتفه الذكي في اليد الأخرى) تحتوي في الواقع على بضع بوصات من الأنابيب الشفافة تخرج منها بقفل لور في النهايه.

لم تكن عبوة مضغ التبغ على الإطلاق ، لقد كانت مضخة الأنسولين الجديدة فائقة السرية من ليلي ، والتي تم الكشف عنها لأول مرة للمجتمع! الجحيم ، تم الكشف عن هذا لأول مرة عمليا لأي شخص خارج معمل تطوير المنتجات عالي الأمان.

تذكر ، أعلنت Lilly لأول مرة عن خططها D-tech في نوفمبر 2017. تعد مضخة الأنسولين ذات الشكل الجديد الجذري عنصرًا رئيسيًا في نهج D-tech الجديد بالكامل الذي تصوره الشركة لمستقبل بيع الأنسولين ، وهو ما تسميه الشركة " النظام البيئي المتصل لمرض السكري ".

كان الهدف من هذا التجمع تقديم نظرة من الداخل على خط أنابيب أجهزة Lilly ، ولكن بطبيعة الحال كان الوصول والقدرة على تحمل التكاليف من القضايا الرئيسية في أذهان الجميع أيضًا ، إلى جانب أسئلة حول "تكلفة الابتكار".

مرحبا بكم في النظام البيئي

إذاً ، بدءاً من التكنولوجيا غير المقيدة: ما هو النظام البيئي المتصل لمرض السكري؟

لا أعتقد أن حقيقة أن الحروف توضح CDE هي مصادفة ، لأنه إلى حد ما تريد Lilly وضع معلم معتمد لمرض السكري في جيب كل شخص مصاب بمرض السكري (PWD). على وجه التحديد ، سيشمل نظامهم البيئي ، وهو من بنات أفكار مركز الابتكار ، في نهاية المطاف إما نظام الحلقة المغلقة باستخدام إما مضخة أو قلم ذكي ، أو جهاز قياس السكر في الدم أو جهاز قياس السكر في الدم ، وخوارزمية ذكية للتحكم في الجرعات ، وتطبيق هاتف ذكي قوي لـ The One Ring in Tolkien's Lord of the Ring - قم بتشغيل العرض بأكمله.

حسنًا ، كما تقول ، لا يوجد شيء مبتكر بشكل خاص بشأن ذلك. قد يتوقع المرء شيئًا أكثر من جسم في مدار قريب إلى معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا.

حسنًا ، هناك طريقتان للتفكير في هذا الأمر. خلال القمة التي استمرت يومين ، أكد فريق التطوير في مركز الابتكار مرارًا وتكرارًا أن البساطة والتكامل السلس حيث أهدافهم الرئيسية. تتمثل إحدى طرق النظر إلى هذا في مقارنة ما تحاول Lilly فعله بتجربة الكمبيوتر المنزلي المبكرة. كانت أنظمة الكمبيوتر الشخصي تتعثر معًا من قبل مجموعة متنوعة من الشركات ، وكان هناك الكثير من توجيه أصابع الاتهام عندما لا يعمل شيء ما بشكل صحيح. من ناحية أخرى ، كان يتم التحكم في أجهزة كمبيوتر Apple ، على الرغم من محدودية خياراتها ، من قبل مصدر واحد. لقد توقفت المسؤولية مع شركة آبل ، ولعينة إذا لم تعمل الأشياء بشكل أفضل.

اليوم ، يمتلك معظم مرضى السكري المتصلين أنسولين من شركة ، وجهاز توصيل من شركة أخرى ، وأنظمة مراقبة الجلوكوز من شركة ثالثة ، ومن المحتمل جدًا تطبيق مستقل بالإضافة إلى كل ذلك لمحاولة تتبع كل شيء. يعتقد أهل ليلي ، الذين يقولون بحق أنهم يعرفون الأنسولين أفضل من أي شخص آخر ، أنه يمكنهم القيام بعمل أفضل.إنهم يتصورون حلًا متكاملًا تمامًا وبسيطًا للمرضى وقابل للتخصيص بدرجة كبيرة وقابل للتطوير ، لذا سيعمل مع الجميع تقريبًا - كل ذلك مع راحة التسوق الشامل للطلب والتسليم وخدمة العملاء ، وربما حتى يضم نظامًا مشتركًا واحدًا مشتركًا . "

ملائم ، حقيقي ، لكنه في الوقت نفسه مثال مخيف محتمل للتكامل الرأسي ، حيث تمتلك Lilly كل شيء من الجزيء إلى بيانات المريض ، وكل شيء بينهما. إذا نجح الأمر ، فسيكون بالتأكيد فوزًا لشركة Lilly ويمكن أن يوسع بشكل كبير من استخدام الأنسولين ، والذي سيكون في ظل النظرية الاقتصادية العادية مكسبًا للأشخاص ذوي الإعاقة أيضًا ، لأن اقتصاديات الحجم عادةً ما تقلل التكلفة. ولكن بعد قولي هذا ، لم يكن هذا ما رأيناه حتى الآن. بدلاً من ذلك ، مع زيادة استخدام الأنسولين على مدى العقود القليلة الماضية ، لم نشهد سوى ارتفاع في التكاليف. سأتحدث أكثر عما قاله أهل ليلي حول قضية التكلفة في لحظة ، ولكن أولاً قليلاً عن المجموعة التي تقف وراء نظام ليلي البيئي.

داخل مركز ليليز كامبريدج للابتكار

لا تُعرف الشركات الكبرى بشكل عام بالتطوير السريع للمنتجات. وشركة Lilly هي شركة كبيرة يعمل بها 40000 موظف حول العالم. قبل عدة سنوات ، أدرك كبار الضباط في شركة Lilly أن الشركات الناشئة هي المكان الذي يتواجد فيه الابتكار ، وبدلاً من الاستمرار في شراء الشركات الناشئة الواعدة ، قرروا إنشاء شركة ناشئة خاصة بهم.

اختارت ليلي تحديد موقع مشروعها الجديد للحيوانات الأليفة في كيندال سكوير في كامبريدج ماساتشوستس ، إلى حد كبير ، كما يعترفون ، لتسهيل توظيف أفضل المواهب. وهم ليسوا وحدهم في إنشاء متجر في أكثر أميال مربعة ابتكارًا على وجه الأرض ؛ حرفيا فقط عبر الشارع من ليلي هو منافس سانوفي اللدود.

تقع عملية Lilly's Innovation في الطابقين الثالث والرابع من مبنى مكاتب حديث ولكن غير موصوف في 450 شارع كيندال ، على أعتاب حرم معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا. في الداخل ، يبدو مركز الابتكار مثل شركة ناشئة في Silicon Valley ، مع وجود أنابيب مكشوفة في السقف ، وخطة أرضية مفتوحة بدون مكاتب (حتى للمديرين التنفيذيين في الموقع) لتسهيل التواصل والانفتاح. يعمل حوالي 40 شخصًا - بدءًا من المهندسين الكهربائيين ، إلى الداخليين ، ومحامي براءات الاختراع - في المركز ، الذي تم تصميمه وتجهيزه ليكون قادرًا على تطوير الأفكار ووضع نماذج أولية واختبارها بسرعة لخطوط أنابيب شركة الأدوية العملاقة بطريقة ذكية وسريعة. بيئة.

يركز جزء كبير من عمل المركز على الأجهزة بأوسع معانيها الممكنة ، بدءًا من عبوات الحبوب البسيطة إلى حاقنات السيارات عالية التقنية لمجموعة كاملة من منتجات ليلي الصيدلانية. لتحقيق ذلك ، يحتوي الطابق الثالث من المركز على ورشة ماكينات خاصة به مع كل أداة يمكن تخيلها من مفكات البراغي إلى قواطع الليزر ، وقسم التحليل الهيدروليكي ، وقسم التصنيع الكهربائي الكامل الذي يمكنه إنشاء لوحة الدوائر الخاصة به في المنزل في يوم واحد ، وطابعات ثلاثية الأبعاد وحتى ماكينة الخياطة. وبالطبع ، هناك العشرات من أجهزة الكمبيوتر ، وغرفة مليئة. المساحة ، رغم الشعور بالانفتاح ، صغيرة جدًا. من السهل معرفة كيف يمكن مشاركة الأفكار بسهولة وسرعة.

أعلاه ، في الطابق الرابع ، قامت Lilly بتركيب معمل كامل لتركيبات الأدوية للمساعدة في دراسة كيفية تأثير العبوات المختلفة على مجموعة من المنتجات الصيدلانية. هل البلاستيك المعطى يجعل الدواء يستمر لفترة أطول؟ أم تقصر عمرها؟ يعد هذا المختبر أيضًا نقطة انطلاق للدراسات حول كيفية تفاعل الأدوية مع جسم الإنسان.

الأمان مرتفع. تتطلب الأبواب والمصاعد شارات خاصة للوصول والعديد من موظفي Lilly الزائرين ، سواء من التنفيذيين أو العاملين في العلاقات العامة ، يحتاجون إلى مرافقة حتى لتشغيل المصاعد. وغني عن القول ، لم يُسمح لنا بالتقاط الصور في معظم أنحاء المركز ، أو لا في الأجزاء المثيرة للاهتمام على أي حال.

بالإضافة إلى فريق Lilly ، هناك مساحة في المركز لموظفي شركاء Lilly ، يُطلق عليهم اسم "المتعاونون الخارجيون" من قبل الشركة ، لإنشاء المتجر مؤقتًا.

يدير المركز ماري شيلر ، المؤسس المشارك لشركة T1D Exchange ، والتي تحمل الآن لقب نائب الرئيس للرعاية المتصلة ورئيس الموقع لمركز كامبريدج للابتكار ، وهي نفسها مخضرمة لمدة 35 عامًا من مرض السكري من النوع 1.

التعاون مع المتعاونين

على الرغم من كل هذه البنية التحتية للابتكار المملوكة والمشغلة منزليًا ، عندما يتعلق الأمر بالنظام البيئي لمرض السكري المتصل ، فإن مركز كامبريدج يعمل كقائد أوركسترا أكثر من كونه ملحنًا. بدلاً من إعادة اختراع العجلة ، تقوم Lilly بدلاً من ذلك بتحديد دورها في سيد الحلقة والجزيء ، والشراكة مع الآخرين لإحياء نظامهم البيئي ، وعلى رأسهم Dexcom و Deka.

لم تسمع عن ديكا؟ لا تشعر بالسوء ، فمعظم الناس لم يفعلوا ذلك ، لكن الكثير سمعوا عن مؤسسهم: دين كامين من Segway الشهرة. ما لا يدركه الكثير من الناس هو أنه أيضًا مخترع AutoSyringe AS6C في الثمانينيات ، أول مضخة أنسولين عملية في العالم ، وقد أدى اختراع كامين إلى دخول قاعة مشاهير المخترعين الوطنية بعد ثلاثة عقود.

يوجد أيضًا في قائمة المتعاونين (من الواضح أن فريق Lilly لا يتوافق مع الدلالة السلبية للكلمة) هم Rimidi ، الذين ينشئون برنامجًا للسماح للنظام البيئي بتصدير البيانات التي يجمعها المرضى بسلاسة إلى أنظمة السجلات الطبية الإلكترونية لأطباءهم ؛ وفريق برئاسة الدكتور أحمد حيدر من جامعة ماكجيل ، الذي ابتكر الخوارزمية التي ستقود الأجزاء المغلقة من النظام البيئي. يحتفظ حيدر بمنصبه الأكاديمي وبحثه المستقل ، ولكن 20٪ من وقته مكلف الآن بمشروع ليلي.

ليس من المستغرب أن يكون أي شخص من جهة الدافع مفقودًا من التعاون ، لكن خطة Lilly لمعالجة الوصول تعتمد على البيانات. في مساراتهم السريرية للنظام البيئي ، الذي اختتم أولها للتو ، يقولون إنهم يتخطون ما هو مطلوب للحصول على موافقة بسيطة من إدارة الغذاء والدواء. من الواضح أن اللعبة النهائية هي "إثبات" أن النظام البيئي يحسن النتائج للمرضى ، وبالتالي يوفر المال لشركات التأمين الصحي.

الحديث عن المال والوصول….

تصميم للوصول

يتساءل الكثير من الناس في مجتمعنا عن مقدار الأموال التي ينفقونها للحصول على الأنسولين والتي بالكاد يستطيعون تحملها اليوم ، تذهب إلى ابتكار لن يتمكنوا من تحمله غدًا. على الرغم من أن أيًا منا لم يطرح ذلك بصراحة على فريق Lilly ، فقد ضغطنا عليهم بشأن التكلفة المرتفعة للأنسولين واستجابوا من خلال الاعتراف بالمشكلة إلى حد كبير ، ولكن أيضًا بعدم امتلاكها. ما كانوا على استعداد لتحمله هو الاعتراف بأنهم بحاجة إلى بذل كل ما في وسعهم للحفاظ على التكنولوجيا رخيصة للبناء ، بحيث لا يكون هناك استثمار ضخم يجب سداده عندما يكون النظام البيئي لديهم ' إعادة تصميم جاهزة للسوق.

لذا ، بينما لا أستطيع أن أقول ما هي اللعبة النهائية من Lilly boardroom ، فإن الأشخاص على الأرض في كامبريدج مخلصون وقلقون بشأن مشكلات الوصول ، والعديد منهم مرتبطون شخصيًا بمجتمعنا إما من خلال الإصابة بمرض السكري بأنفسهم أو أنهم أحبوا مرضى السكري. يقولون إن التكلفة وإمكانية الوصول جزء من "كل مناقشة تقريبًا" على الأرض ، وجزء من كل قرار يتخذهون. قيل لنا إن التكلفة هي دائمًا جزء من التخطيط ، وهي أيضًا جزء من ثقافة تقنية "مكافحة التعقيد" التي تهدف إلى إنشاء منتجات يسهل بناؤها بهدف الحصول على أقل تكلفة ممكنة للوصول إلى أقصى حد ممكن من المرضى .

هذا موضوع سمعته كثيرًا خلال اليومين اللذين كنت فيهما في الموقع. يريد فريق Lilly الوصول إلى أوسع جمهور ممكن للنظام البيئي الجديد. قال ريت ألدن ، كبير المهندسين الرقميين للتسليم والرعاية المتصلة بالأجهزة (عذرًا ، لا يمتلك أي من هؤلاء الأشخاص عناوين قصيرة) أنه لا يريد إنشاء شيء حصريًا من أجل "المهارة العالية ، والإرادة العالية ، والثروة الكبيرة" حشد من المرضى. بدلاً من ذلك ، يريد أن يبني شيئًا للجميع.

وحتى في هذه المرحلة ، فإن الأمر أكثر من مجرد كلام. تختبر Lilly بالفعل نظامها البيئي بين مجموعة واسعة من المرضى ، بما في ذلك ، كما قيل لنا ، بين العمال المهاجرين وكبار السن. من الواضح أنه بغض النظر عن ما يحدث في بقية ليلي ، فإن المحددات الاجتماعية للصحة تحظى بوعي عالٍ في كامبريدج.

مضخة هجينة جديدة

لقد حصلنا على ذروة التسلل في مضخة Lilly الجديدة ، والتي يتم التحكم فيها بالكامل بواسطة هاتف ذكي ، لذلك لا يحتاج الأشخاص ذوي الإعاقة الذين يرتدون المضخة إلى الوصول إلى الجهاز لاستخدامها - مما يسمح بعامل الشكل غير العادي والحجم الصغير. إنها ما يسمى بالمضخة الهجينة التي تشبه مضخة التصحيح ، ولكنها في الواقع بها أنابيب قصيرة تستخدم مجموعات التسريب التقليدية على الرغم من أن فريق مركز الابتكار يقر بأن مجموعة الحقن هي "شفاء أخيل" من الضخ ، وهم يجرون أبحاثًا حول الطرق لتحسين هذا الرابط الضعيف).

يمكن أن تكون مواقع التسريب لهذه المضخة الجديدة أساسًا في أي مكان على الجسم ، ويمكنك إما أن تختار دفع جسم المضخة الصغير في جيبك ، أو وضعه في صدريتك ، أو ببساطة لصقه على بشرتك ، باستخدام نوع من الفوط اللاصقة التي تنوي ليلي تطوير لهذا الغرض.

مثل Skoal ، يمكن أن تشبهه ، مع علبة وغطاء ، تحتوي المضخة الجديدة على جزأين: الجزء السفلي القابل للتصرف يحتوي على خزان أنسولين يشبه المثانة ، والجزء العلوي المتين يحمل جميع الأجهزة الإلكترونية وبطارية قابلة لإعادة الشحن. مع وجود الإلكترونيات والخوارزمية التي تعيش في ثلاثة أجهزة كمبيوتر صغيرة منفصلة في الجزء المتين من المضخة ، يقول المهندسون إن نسخة الحلقة المغلقة الهجينة من المضخة ستعمل بشكل جيد إذا تركت هاتفك الذكي خلفك أو أسقطت هاتفك وكسرته. تحتوي المضخة أيضًا على زر واحد ، يُقصد به أن يكون زر بلعة احتياطيًا يمكن للمستخدمين استخدامه لأخذ أنسولين إضافي في حالة عدم وجود هواتفهم.

في جيله الأول ، يجب أن يملأ المستخدم خزان الأنسولين - بأي كمية تتراوح بين 1 و 3 مل ، أو 100 وحدة إلى 300 وحدة من معيار اليوم من الأنسولين U-100 - وقيل لنا أن فريق كامبريدج أنفق الكثير من الوقت للعمل على واجهة مستخدم تجعلها سريعة وسهلة الملء. ومع ذلك ، فإن "خراطيش" الأنسولين المعبأة مسبقًا هي الهدف الحقيقي لشركة Lilly ، ويأملون أن تكون جاهزة للجيل الثاني من المضخة. في حين أنهم يريدون على الأرجح ملء تلك الخراطيش بمنتجاتهم ، فقد قيل لنا إن الفريق يعمل مع الأنسولين من المصانع الأخرى أيضًا.

لا يزال الوقت مبكرًا جدًا في عملية التطوير لمعرفة كيف سينتهي الأمر ، ولكن كانت هناك تلميحات إلى أن الإمدادات في نهاية المطاف يمكن أن يتم تغطيتها كميزة صيدلية ، بدلاً من DME. هذا ظاهريًا كل جزء من هدف نظام أبسط للمريض والذي صادف أنه مفيد جدًا جدًا لشركة Lilly.

المضخة عبارة عن تصميم هرمون واحد ، على الرغم من أنها لن تتطلب الكثير من الخيال لإضافة مثانة ثانية. تم إسقاط تلميحات إلى أن "الأنسولين المستقبلي" قد يجعل الحاجة إلى نظام هرموني مزدوج غير ضرورية.

يتم تشغيل نماذج المضخات الأولية على هواتف "غير مميزة" ، ولكن في النهاية يجب أن تكون متاحة لكل من IOS أو Android ، على الرغم من أنه من المستحيل تحديد شكل التكوين عند الإطلاق. من المحتمل أن تملي البيئة التنظيمية ذلك ، وليس ما هو ممكن تقنيًا.

بالطبع ، لم يُسمح لي بتصوير النموذج الأولي للمضخة ، لكنني تمكنت من حملها بين يدي. في الواقع ، كنت أول من لمسها في مجموعتنا ، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى أن سمعي يزداد سوءًا مع تقدم العمر وإساءة استخدام محركات الطائرات في شبابي ، لذلك كنت جالسًا في الصف الأمامي ويمكنني التحرك بسرعة كبيرة بالنسبة لكبار السن. الرجل عندما يكون الدافع للقيام بذلك. كان انطباعي الرئيسي عن الوزن الخفيف. وعلى الرغم من أنه يبدو أنه يجب أن يكون قادرًا على لف أنبوب إضافي مثل شريط القياس ، إلا أنه لا يفعل ذلك. لذا ، حتى مع وجود أنابيب قصيرة ، فإن ما يجب فعله مع الزيادة سيكون مشكلة بالنسبة لأولئك الذين يختارون ارتداء المضخة على أجسامهم.

متى ترى هذه المضخة الجديدة ضوء الوصفة الطبية؟ من سنتين إلى ثلاث سنوات هو أفضل تخمين في هذه المرحلة. يتلاعب فريق Lilly بالعديد من الكرات الآن مع النظام ، وكلها في الهواء.

كان هناك القليل من التفاصيل المقدمة حول قلم الأنسولين الذكي الذي تطوره Lilly ، والذي من المفترض أنه سيجمع بيانات الجرعات من الأقلام الحالية التي يمكن التخلص منها عبر البلوتوث أو أي شيء. في الواقع ، كان جزءًا من هذا الاجتماع عبارة عن جلسة عصف ذهني قسمت فيها ليلي المدافعين إلى مجموعات واختارت أدمغتنا حول ميزات القلم التي نفضلها كثيرًا.

في هذه الأثناء ، كان الفنان في الموقع الذي يصنع ملصقًا لرسومات الشعار المبتكرة لنشاط الاجتماع لمسة لطيفة.

الوجبات الجاهزة

غادرت القمة بمشاعر مختلطة. كما هو الحال دائمًا عند زيارتي لـ Evil Empire ، وجدت أن أفراد Storm Troopers هم أناس رائعون. من السهل أن تكره شركات الأدوية الكبرى بشكل عام ، ولكن من الصعب حقًا ألا تحب الأفراد الذين يشكلون هذه المنظمات.

بالنسبة للمضخة ، حسنًا ، يعلم اللورد أننا بحاجة إلى المزيد من خيارات المضخات ، نظرًا لانكماش السوق مؤخرًا مع انسحاب أنيماس من الفضاء. لكن وجود الكثير من بيضتي في سلة واحدة يجعلني أشعر بالتوتر. لذا فمن ناحية ، فإن رؤية المضخة التي تستخدم خراطيش الأنسولين المملوءة مسبقًا وكل شيء يتم تشغيله وصيانته بشكل ملائم بواسطة بائع واحد قد يبسط حياة الأشخاص ذوي الإعاقة (ونأمل أن ينتج عنه عدد أقل من عمليات المشاركة).

ولكن يبدو أيضًا أن هذه طريقة فعالة للغاية بالنسبة لشركة Lilly للسيطرة على السوق ، ولدى الاحتكارات طريقة لخلق نتائج سلبية. بينما لا أشك للحظة في صدق ويزاردز أوف كيندال سكوير ، لا يمكنني قول الشيء نفسه بالنسبة لعملاق الأدوية ككل. لا يسعنا إلا أن نأمل في أن تجلب ابتكاراتهم فوائد حقيقية (مالية أيضًا) للمرضى في الخنادق.

ملاحظة: تمت دعوة DiabetesMine لحضور القمة ، وغطت Lilly جميع تكاليف السفر بما في ذلك تذاكر الطيران والفنادق والطعام. لم تتأثر تقاريرنا بأي من المنظمة المضيفة.