لم يتغير عامل الشكل لمضخات الأنسولين بشكل كبير على مر السنين ، بخلاف المضخة الأنبوبية التقليدية التي تتميز الآن بشاشة تعمل باللمس ومضخة رائدة بدون أنابيب تم تقديمها منذ ما يقرب من 15 عامًا
لكن في الآونة الأخيرة ، حصلنا على لمحة عن التطور القادم المحتمل لمضخات الأنسولين: مضخة لاصقة رفيعة للغاية مثل المضخة اللاصقة غير الأنبوبية تلتصق بجلدك ، ومرنة بما يكفي للانحناء والانحناء مع جسمك ، ولها خزانات متعددة ليس فقط للأنسولين ولكن للأدوية الأخرى مثل الجلوكاجون لزيادة نسبة السكر في الدم عند الضرورة.
يُطلق على المنتج اسم Evopump ، وهو قيد التطوير بواسطة شركة Cam Med الناشئة للأجهزة الطبية في منطقة بوسطن.تأسست الشركة في عام 2014 ، وهي متخصصة في توصيل الأدوية القائمة على الموائع الدقيقة ، وفازت بجائزة الابتكار من T1D Exchange في عام 2017 ثم دخلت في شراكة مع JDRF بعد عام لإنشاء مضخة التصحيح المرنة متعددة الخزانات المستقبلية.
في أوائل تشرين الثاني (نوفمبر) من هذا العام ، عرضت Cam Med تقنيتها Evopump في حدث DiabetesMine D-Data Exchange الخاص بنا في سان فرانسيسكو ، لتجديد الإثارة حول ما تقوم ببنائه.
تتصور الشركة أن تصبح Evopump مكونًا أساسيًا في أنظمة التحكم في الجلوكوز الجديدة "ذات الحلقة المغلقة" ، مقترنة بأي عدد من أجهزة CGM (جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر) ، أو خوارزمية ذكية من اختيارك.
لنكن حقيقيين هنا: هذه بضع سنوات على الأقل قبل الوصول إلى السوق. حتى لو بدأت الشركة التجارب السريرية الرئيسية في عام 2021 ، فقد يستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن تصل إلى المنظمين للتقييم. ومع ذلك ، فإن Evopump هو مفهوم مثير.
يقول ريتشارد سبيكتور ، كبير المسؤولين التجاريين في Cam Med ، "نظرًا لانخفاض مستوى Evopump ، وعامل الشكل المرن والقدرة على تقديم أكثر من دواء واحد ، فإننا على استعداد لعدم تطوير سوق توصيل الأنسولين على الجسم ، ولكن لإحداث ثورة في هذا السوق" ، الذي يعيش مع مرض السكري من النوع الأول بنفسه وعمل سابقًا في Insulet (مبتكرو مضخة Omnipod الخالية من الأنابيب). "نحن نفكر كثيرًا خارج الصندوق باستخدام تقنية Evopump - كل ذلك مع الحفاظ على تجربة المستخدم كأساس لجهودنا."
ما هو Evopump؟
مسطح ، ورفيع للغاية ، وناعم: الجزء الذي يحمل الأنسولين في الجهاز مستطيل ورقيق مثل الضمادة ، ويبلغ ارتفاعه أقل من سنتيمتر واحد. تقوم الشركة بتسويقها على أنها قادرة على "الاختفاء تحت الملابس". كما أنها ناعمة ويمكن أن تلائم جسم شخص معين بشكل طبيعي أكثر من الأجهزة البلاستيكية الحالية التي لا تنحني. على غرار Omnipod ، فإن Evopump عبارة عن جهاز من قطعة واحدة يمكن التخلص منه ولا يمكن إعادة توصيله أو إعادة استخدامه بمجرد فصله عن الجسم.
الملء والتثبيت: سوف يقوم المستخدم بملء مضخة Evopump بالأنسولين (حتى 300 وحدة) ثم إزالة اللاصق الخلفي قبل لصقها بالجسم. يحتوي على قضيب دائري محمل بنابض ، يقوم المستخدم بلفه لإزالته والتخلص منه ، لذلك تبقى مضخة التصحيح الرقيقة فقط على الجسم. يسمح التصميم المرن بوضعه على المزيد من البقع على الجسم مقارنة بالمضخات الموجودة ، وهو مفيد بشكل خاص للأطفال وأولئك الذين قد يكونون أنحف ولديهم "عقارات" أقل للعمل معها - مما يعني المناطق التي تحتوي على أنسجة دهنية يتم ضخها / مضخات الحقن تطلب.
مدفوعة بالتيارات: يعمل Evopump بشكل مختلف عن أي شيء متوفر الآن. بدلاً من استخدام عملية ميكانيكية داخل المضخة ، يتم تحريكها بواسطة تفاعل كيميائي كهربائي - تيارات كهربائية تولد فقاعات غاز في الداخل ، مما يسمح بإيصال كمية دقيقة من الدواء (الأنسولين / الجلوكاجون / إلخ) عبر الغشاء الهيكلي عبر قنية تحت الجلد.
خزان متعدد: بدلاً من الخزان الكبير الوحيد الموجود في معظم المضخات ، يحتوي Evopump على مجموعة من الخزانات الصغيرة مع مشغلات كهربائية كيميائية صغيرة في كل منها ، وشبكة أنابيب ميكروفلويديك تربط الخزانات بقنية ناعمة تحت الجلد. هذا يسمح لـ Evopump بتوصيل العديد من الأدوية عند الحاجة ، لمجموعة متنوعة من الحالات الصحية. بالنسبة لمرض السكري ، تكمن الفكرة بالطبع في إضافة الجلوكاجون السائل المستقر في خزان واحد لتعويض انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم عند الحاجة.
تقنية Wireless BLE Tech: يستخدم Evopump تقنية Bluetooth منخفضة الطاقة (BLE) مدمجة لإرسال البيانات مباشرة إما إلى تطبيق هاتف ذكي أو مسترد منفصل محمول باليد. سيمكن هذا أيضًا Evopump من أن يكون قابلاً للتشغيل البيني ، وهو شيء تحب Cam Med تسميته "أحضر جهازك وخوارزمية خاصة بك" عند إنشاء نظام حلقة مغلقة.
الوصول والقدرة على تحمل التكاليف؟ من السابق لأوانه أن تقدم Cam Med تفاصيل التسعير ، لكن الشركة تقول إن التصميم الفريد لـ Evopump يمكّنها من التصنيع بجزء بسيط من تكلفة المضخات الحالية ، مما يتيح "أسعارًا ميسورة التكلفة". في الواقع ، تعتقد Cam Med أنها تستطيع إنتاج Evopump بكميات كبيرة مقابل تكلفة إنشاء قلم الأنسولين التقليدي.
الإثارة حول تصميم التصحيح المرن
لعقود من الزمان ، كان الأشخاص المصابون بداء السكري من النوع الأول يتحدثون بصوت عالٍ حول التوق لمضخة الأنسولين التي يمكن أن تكون أصغر حجمًا وأكثر راحة وأكثر سرية. في الواقع في 8 نوفمبر #DData ، برز نقاش كامل حول الحاجة إلى أجهزة تعمل بشكل أفضل مع خيارات الملابس وأجساد النساء المصابات بـ T1D. لذلك قوبل العرض التوضيحي لـ Cam Med بحماس كبير.
عند اختيار الدعم المالي لـ Cam Med ، وصف JDRF هذا النوع من التصميم المصغر الذي يركز على المستخدم بأنه يمكن أن "يقلل بشكل كبير من عبء العيش مع مرض السكري من النوع الأول ويزيل العقبات التي تمنع بعض الأشخاص ، وخاصة الأطفال ، من استخدام الأجهزة التي يمكنها تحسين إدارة الجلوكوز لديهم. "
من المفترض أن شراكة JDRF-Cam Med التي تم الإعلان عنها لعام 2018 قد سرعت وتيرة البحث والتطوير والتسويق التجاري المحتمل لـ Evopump ، على الرغم من عدم وضوح مقدار ذلك.
من وجهة نظر Cam Med ، يمكن أن يساعد تصميم Evopump وسهولة الاستخدام العديد من الأشخاص الذين يستخدمون الحقن اليومية المتعددة (MDI) في الانتقال بسهولة أكبر إلى جهاز توصيل الأنسولين القابل للارتداء أكثر قوة. تلاحظ الشركة عدد الأشخاص الذين يعانون من T1D يستخدمون المضخات بشكل عام ؛ وقدرت بعض المصادر الأرقام بأقل من 40٪. قد تختلف الأسباب ، لكنها تشمل الحجم الضخم والتصميم الأقل من المثالي ، إلى جانب القدرة على تحمل التكاليف وإمكانية الوصول.
يرى مدير العمليات الخاص بهم سبيكتور أن Evopump ليس أقل من ثوري. تم تشخيص حالته في سن الحادية عشرة في عام 1981 ، عندما كانت الحقن هي المعيار وكانت أجهزة قياس السكر في المنزل في مهدها. بدأ في استخدام مضخة الأنسولين في العشرينات من عمره بعد الكلية ، ويقول إنه لم يشكك في هذه التجربة أبدًا حتى تعرض لـ Omnipod عندما انضم في النهاية إلى مجموعة توصيل الأدوية في Insulet في عام 2015. عندها "انطلق" الضوء حول ما هو ممكن ، يقول.
"يشبه إلى حد كبير طرح iPhone ، حيث بدا أن سوق الهواتف الذكية راسخًا ، كان هناك جهاز رائد أعاد تعريف هذا السوق ... والآن ، أشعر بالفخر والامتياز لكوني جزءًا من Cam Med ، حيث قمنا باستخدام EvoPump يعيدون تعريف سوق مضخة الأنسولين وما بعده ، "كما يقول.
تمتلك Cam Med نموذجًا أوليًا عمليًا منذ عام 2017. وهم يأملون في الحصول على ما يسمى بإعفاء جهاز التحقيق (IDE) من إدارة الغذاء والدواء في عام 2020 للسماح لهم ببدء التجارب الاستقصائية الأولية ، ثم إطلاق تجارب سريرية بشرية أكبر في عام 2021 والتي من شأنها تمهيد الطريق لتقديم التنظيم.
يسعدنا أن نرى ما سيحدث مع فكرة تصميم مضخة رقعة رفيعة ومرنة وهي تمضي قدمًا. سيوفر هذا بالتأكيد تحسين جودة الحياة لأي شخص تعتمد حياته على الأنسولين ، ويريد أفضل تحكم ممكن في الجلوكوز مع خيار العلاج الأقل حجمًا وغير المريح.
