Eversense Implantable CGM مرة أخرى في العمل ، بفضل Ascensia

Eversense ، أول جهاز مراقبة مستمر للجلوكوز (CGM) على الإطلاق ، يعود إلى الظهور - بعد أن كادت الشركة المصنعة لها ، Senseonics ، أن تنفجر بسبب أزمة COVID-19 - بفضل ضخ نقدي هائل من شركة الأدوية العملاقة Ascensia Diabetes Care .

أجبرت شركة Senseonics على وقف مبيعات هذه الأداة الفريدة من نوعها لمرض السكري في أواخر مارس ، حيث دخلت في "وضع السبات" لأنها تنتظر الاستثمار أو الشراكة المناسبة ، وفقًا لما ذكرته كبير المسؤولين الطبيين الدكتورة فرانسين كوفمان.

لقد وصلت هذه النعمة الموفرة الآن في شكل اتفاقية تسويق وتعاون مع Ascensia ، الشركة المصنعة لمقياس الجلوكوز الإصبع ومقرها سويسرا والمعروفة سابقًا باسم Bayer. تمنح الاتفاقية حقوق التوزيع العالمية الحصرية لشركة Ascensia لمنتجات Eversense CGM الحالية والمستقبلية لمدة 5 سنوات قادمة على الأقل.

تمت الموافقة على مستشعر Eversense الحالي لمدة 3 أشهر فقط ، ويعتقد الكثيرون أنها فترة قصيرة جدًا لشيء يتطلب شقًا جراحيًا في الجلد. ولكن من المتوقع أن تقدم شركة Senseonics التي تتخذ من ميريلاند مقراً لها نسخة البلى المرتقبة لمدة 6 أشهر إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) "قريبًا جدًا" ، لذا فإن Ascensia مستعدة جيدًا للمنافسة في سوق CGM

الوباء

كانت الحاجة إلى إجراء جراحي صغير كل 90 يومًا لإدخال مستشعرات Eversense تحت الجلد أمرًا صعبًا بالفعل بالنسبة لبعض المرضى. ولكن عندما تسبب الوباء العالمي في قيام مقدمي الخدمة بإلغاء معظم المواعيد الشخصية ، أصيب Eversense بشدة. تمامًا كما بدأت الشركة في اكتساب بعض الزخم - ومثلما أغلقوا الصفقة من أجل تغطية الرعاية الطبية - قام مستثمروها بسحب القابس بشكل أساسي ، وفقًا لكوفمان.

لكن اتفاقية Ascensia هذه توفر الآن للشركة دفعة مالية منقذة للحياة بقيمة 35 مليون دولار بين الحين والآخر 15 مليون دولار أخرى بمجرد حصول منتج Eversense XL لمدة 180 يومًا على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير.

جنبًا إلى جنب مع المستشعر المعتمد حاليًا لمدة 90 يومًا و Eversense XL قريبًا ، ستساعد Ascensia أيضًا في بيع المستشعر القابل للزرع في المستقبل لمدة 365 يومًا قيد التطوير.

Ascensia لبيع تكنولوجيا Eversense CGM

من المتوقع أن تستمر اتفاقية التوزيع العالمية الحصرية هذه حتى عام 2025. بدءًا من أواخر عام 2020 ، سنبدأ في رؤية اسم Ascensia مرتبطًا ببعض أنشطة التسويق والمبيعات لمنتجات Eversense CGM ، كما قيل لنا. في أوروبا ، ستبدأ Ascensia في تسويق منتجات Eversense بمجرد انتهاء شراكات التوزيع الحالية.

في هذا الوقت ، ستبقى الأسماء التجارية Senseonics و Eversense. تقول Ascensia إنها "تعمل مع Senseonics لاستكشاف الطرق التي يمكننا من خلالها تضمين اسم Ascensia ، لكن لا يمكننا تأكيد كيفية القيام بذلك في هذه المرحلة."

ستتلقى Ascensia مكالمات دعم العملاء بمجرد أن تفترض حقوق التوزيع في كل سوق - الولايات المتحدة في الربع الرابع من عام 2020 ؛ ألمانيا وإيطاليا وسويسرا في الربع الأول من عام 2021 ؛ والسويد في الربع الرابع من عام 2021. لاستكشاف الأخطاء وإصلاحها ، سوف "يعتمدون على المدخلات من Senseonics ، عند الحاجة."

اعتبارًا من أغسطس 2020 ، عاد العديد من مقدمي الرعاية الصحية الذين لم يتمكنوا من إجراء إجراءات الإدخال إلى المسار الصحيح. يقول كوفمان إن شركة Senseonics قد عالجت في أغلب الأحيان مشكلة التراكم. تواصلت الشركة مع العديد من مستخدميها وتواصلوا معهم. ولكن إذا كان أي شخص لا يزال يواجه مشكلات ، فنحن نشجعه على الاتصال بـ Senseonics مباشرةً.

التحضير للاستحواذ؟

في حين أن هذه الصفقة الحالية ليست اندماجًا أو استحواذًا ، إلا أنها تبدو بالتأكيد اتجاهًا تتطلع إليه Ascensia.

يقول روبرت شوم ، رئيس Ascensia Diabetes Care ومدير إدارة مرض السكري: "هذه الشراكة هي الخطوة التالية في بناء امتياز عالمي المستوى لرعاية مرضى السكري لشركة Ascensia ، حيث نتطلع إلى توسيع نطاق أعمالنا إلى ما بعد مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم (عن طريق الأصابع)". "سيمكننا ذلك من ترسيخ وجودنا في سوق CGM ، لا سيما في الولايات المتحدة وأوروبا ، وسيزيد من تعزيز محفظتنا الحالية من المنتجات."

"نعتقد أن الجمع بين خبرتنا التجارية وبنيتنا التحتية ، جنبًا إلى جنب مع تطوير منتجات Senseonics والخبرة السريرية ، سيساعد في الحصول على منتجات Eversense و Eversense XL في أيدي مرضى السكري الذين يمكنهم الاستفادة منها. هدفنا هو العمل معًا لتقديم هذه التقنيات عالية الفعالية إلى المزيد من الأشخاص المصابين بمرض السكري ، وبالتالي توفير المزيد من الخيارات في CGM لإدارة مرض السكري "، يضيف شوم.

حتى لو لم تكن عملية الاستحواذ المستقبلية قيد التنفيذ ، فهذه نعمة كبيرة لشركة Senseonics ، التي كافحت منذ حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء لأول مرة على جهاز الاستشعار القابل للزرع في عام 2018. أدى إطلاق تطبيق المراقبة عن بُعد في مايو 2020 إلى جعل النظام أكثر. اكتمال.