غالبًا ما يلفت الأشخاص المصابون بالسكري أعينهم إلى فكرة المنتجات الجديدة التي تعد باستشعار الجلوكوز غير الغازي - وهي أجهزة لا تحتاج إلى ثقب الجلد بأي نوع من الإبر. هذا لأنه كان هناك الكثير من الضجيج والوعود التي لم يتم الوفاء بها على مر السنين.
الآن ، هناك منتجان حديثان قيد التطوير يعدان مرة أخرى بإحداث ثورة في رعاية مرض السكري من خلال أخذ قراءات الجلوكوز دون سحب الدم. أحدهما عبارة عن مستشعر CGM ذو رقعة لاصقة به جهاز إرسال صغير يلبس فوقه ، وكلاهما فوق الجلد ؛ والآخر عبارة عن أداة يتم لصقها بإصبعك وتتبع الجلوكوز خارجيًا ، دون ثقب الجلد.
بالطبع ، كل هذا يتعلق بالضجيج مقابل الأمل. يبدو كل من منتجات D-tech الجديدة رائعة ، ولكن كما هو الحال دائمًا ، يبقى أن نرى ما إذا كان أي شيء يجب أخذه على محمل الجد يمكن أن يحدث فرقًا في السوق.
شوجربيت لاصقة لاصقة سى جي ام
تم تصنيع جهاز SugarBEAT Continuous Glucose Monitor بواسطة شركة Nemaura Medical ومقرها المملكة المتحدة ، وهو عبارة عن رقعة جلدية لا تشبه أي مراقبة للسكري أخرى في السوق. إنه يعمل عن طريق "تمرير تيار كهربائي خفيف غير محسوس عبر الجلد ، (والذي) يسحب كمية صغيرة من الجزيئات المختارة ، مثل الجلوكوز ، إلى رقعة توضع على الجلد. يتم سحب هذه الجزيئات من السائل الخلالي الذي يقع بشكل طبيعي أسفل الطبقة العليا من الجلد.
يقيس المستشعر ، وهو عبارة عن رقعة بسماكة 1 مم يمكن التخلص منها وتستمر لمدة 24 ساعة ، كمية هذا الجزيء الموجود لأخذ قراءات كهروكيميائية كل 5 دقائق. يتم إرسال هذه القراءات عبر Bluetooth Low Energy في جهاز الإرسال إلى تطبيق هاتف جوال على نظام Android أو iOS ، حيث يتم تحويلها إلى بيانات مستوى الجلوكوز باستخدام خوارزمية خاصة. جهاز إرسال النظام غير قابل للتخلص منه ، وقابل لإعادة الشحن ويستمر لمدة تصل إلى عامين.
يقول الدكتور فاز شودري ، الرئيس التنفيذي لشركة SugarBEAT: "بعد أن ارتديت الجهاز شخصيًا لأغراض تجريبية لأكثر من 55 يومًا ، يمكنني القول إنه لا يوجد إحساس بالجلد أو تهيج مرتبط بالجهاز. كما أننا لم نلاحظ أي مشاكل من هذا القبيل في أكثر من 1000 دراسة يوم مريض أجريت حتى الآن في أوروبا. سيسمح التطبيق بالإدخالات اليدوية الأخرى مثل الطعام والأدوية والتمارين الرياضية ، وبالتالي يعطي لمحة سريعة عن كيفية تأثير أنشطة نمط الحياة المختلفة على ملف السكر الشخصي ".
بينما تبدو التقنية نفسها رائعة جدًا مقارنة بما رأيناه تقليديًا في مشهد CGM ، فإن الدقة ... حسنًا ، ما قد تتوقعه من منتج من الجيل الأول. تُظهر البيانات السريرية الحديثة من أوروبا الصادرة في أوائل عام 2018 أن MARD (متوسط الاختلاف النسبي المطلق ، المعيار الحالي لتقييم دقة CGM) يبلغ 13.76٪. كلما ارتفعت درجة MARD ، كانت أقل دقة - وهذه النتيجة هي بالتأكيد أعلى من منتجات CGM الثلاثة المنافسة في السوق ؛ وتتراوح نسبة Dexcom و Abbott Libre و Medtronic Guardian بين 9-10٪.
تجدر الإشارة إلى أنه في الأيام الأولى لتقنية CGM ، كانت تلك الأجهزة D لديها MARDs أعلى بكثير أيضًا ، لذلك من الأفضل مقارنة التفاح بالتفاح هنا ... وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن SugarBEAT CGM أن 70٪ من البيانات في الدراسات تظهر ذلك بالمقارنة مع تركيزات BG التي تم الحصول عليها من الوريد ، فإن MARD تبدو أكثر مثل 10.28٪. من الصعب تفسير ما يعنيه كل ذلك بالضبط ، ولكن من الواضح أن الدقة ليست بجودة المراقبة المستمرة للغلوكوز الموجودة حاليًا ولكن من المحتمل أن تتحسن بمرور الوقت.
تنتظر Nemaura موافقة CE Mark في الخارج في أي لحظة الآن ، وهي جاهزة للإطلاق بالفعل. تخبرنا الشركة أنها قد قدمت بالفعل طلبًا أوليًا مع الشركة المصنعة للعقد ومقرها المملكة المتحدة لشراء 12500 من أجهزة الإرسال القابلة لإعادة الشحن والتي تعد مكونًا رئيسيًا في نظام SugarBEAT. لقد بدأوا بالفعل دراسات سريرية بالولايات المتحدة كجزء من عملية تقديم FDA في منتصف عام 2019.
من المتوقع أن تبلغ تكلفة جهاز الإرسال لمرة واحدة حوالي 50 دولارًا. التكلفة المستهدفة لأجهزة الاستشعار أقل من 3 دولارات في اليوم ، ولكن لم يتم الانتهاء من ذلك بعد ، ويتوقعون أن التكلفة ستنخفض بعد الإطلاق ، استنادًا إلى الإنتاج على نطاق واسع مما يؤدي إلى زيادة كفاءة التكلفة ، كما يخبرنا شودري. "ستكون هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها تقديم مثل هذه المراقبة ذات الأسعار المعقولة إلى السوق ، والتي نتوقع أن توسع نطاق استيعاب المستخدمين ، بناءً على النجاح الهائل الذي شهدناه يحققه أمثال أبوت ، مما يسمح بتمكين المزيد من المرضى باستخدام CGM البيانات."
من المؤكد أن SugarBEAT تمتلك إمكانات ، ونحن متفائلون بحذر بأنها ستنجح.
** تحديث: أعلنت Nemaura في مايو 2019 أنها حصلت على موافقة CE Mark (انظر البيان الصحفي الكامل هنا) ، وقدمت الشركة في يوليو 2019 SugarBEAT CGM إلى FDA للمراجعة.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
تم الإعلان عن إصدار HELO Extense الجديد "Sugar Trends Monitor" في نهاية شهر يوليو ، وهو ليس عبارة عن مراقبة مستمرة للغلوكوز (CGM) ، ولكنه بالأحرى مسرحية لتقديم اختبار الجلوكوز التقليدي غير الجراحي. وهي مصنوعة من قبل جماعة تسمى الشبكة العالمية العالمية ، ومقرها في سنغافورة وفلوريدا. في حين أن هذه الشركة تبدو ممتلئة تمامًا بنفسها ، فهي تطرح عبارات مثل "الثوري" و "تغيير اللعبة" و "صناعة التاريخ" ... نذكرها لأنها مفهوم جديد مثير للاهتمام تم عرضه في CES (الإلكترونيات الاستهلاكية) الضخمة عرض في لاس فيغاس في أوائل عام 2018.
HELO Extense هو جهاز مستطيل صغير يشبه إلى حد ما هاتف المدرسة القديمة ، ولكنه يحتوي بدلاً من ذلك على فتحة حيث ينزلق فوق طرف الإصبع لأخذ قراءة الجلوكوز بعد حوالي 30 ثانية. تقنية LED الضوئية
الأمر المختلف هو أنه يقدم مستوى "صحة" بدلاً من نتيجة رقم BG التقليدية ، لذا فإنه يعرض نتيجة مرمزة بالألوان تتراوح من منخفض / مرتفع / مرتفع جدًا / إلخ.
هناك القليل جدًا من التفاصيل المتاحة حول كيفية عمل تقنية قراءة الجلوكوز في الواقع ، ولكن بالنظر إلى الإشارات السريعة لتقنية LED الضوئية ، لا يمكننا إلا أن نفترض أنه مثل المحاولات الأخرى في الماضي ، تستخدم هذه الأداة الضوء لتحديد وتحليل جزيئات الجلوكوز تحت الجلد - ويراقب المستشعر الاهتزازات الناتجة عن الجزيئات. يُظهر العرض التوضيحي قراءات يتم إرسالها إلى نظام أساسي للبرنامج والتطبيق.
المخترع وراء هذا ، فابيو غالدي ، قال في التسجيل إنه شخص من النوع 2 من الأشخاص ذوي الإعاقة. لسوء الحظ ، لم ترد World Global Network على استفساراتنا للحصول على مزيد من المعلومات ، على الرغم من الجهود الكبيرة التي بذلت بوضوح في العديد من مقاطع الفيديو التسويقية التي تم إنتاجها ونشرها.
لاحظ أن شركة GlucoWise في لندن تعمل على شيء مشابه تمامًا.
لذلك هناك لديك. مثل العالم ذكرت مؤخرًا ، أن الحلم غير الجراحي الذي طالت معاناته لا يزال حياً للغاية - مع استمرار الشركات الجديدة في الاستثمار في العثور على "التكنولوجيا الملائمة لاستبدال وخز الإصبع". إليكم هذه الجهود ، مهما كانت شائكة ...!
