Tandem Diabetes Basal-IQ: تمهيد الطريق للحلقة المغلقة المتقدمة

هناك الكثير من الإثارة حول ميزة Control-IQ الجديدة التي ستصدر قريبًا من Tandem Diabetes Care ، صانعي الشاشة اللمسية t: مضخة X2 النحيفة - والتي ستخلق نظامًا آليًا أكثر لتوصيل الأنسولين. في غضون ذلك ، يتحمس العديد من المستخدمين لنظام Basal-IQ الحالي من Tandem ، والذي يمكنه التنبؤ بانخفاض نسبة السكر في الدم وتعليق توصيل الأنسولين لمعالجتها مسبقًا.

لقد حظيت مؤخرًا بامتياز اختبار Basal-IQ التجريبي ، ولدي بعض الانطباعات الإيجابية لمشاركتها ، جنبًا إلى جنب مع قائمة أمنيات للتحسينات.

لاحظ أنني في موقف خاص أقوم بهذه المراجعة ، حيث تم فصل من مضخة الأنسولين خلال السنوات الثلاث والنصف الماضية ، واختار بدلاً من ذلك قلم الأنسولين والأنسولين سريع المفعول. الآن خلال الأسابيع القليلة الماضية ، كنت أستخدم t: slim X2 مع Basal-IQ ، على أمل الانتقال إلى Control-IQ بمجرد أن تضيء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه الميزة من الجيل التالي (والتي يمكن أن تحدث في أي يوم الآن).

أنا متحمس أيضًا لرؤية Tandem تكشف النقاب عن تطبيقها المحمول الجديد الذي يسمح بعرض البيانات للوظائف المهمة مثل جرعات الأنسولين وقراءات CGM - جنبًا إلى جنب مع Control-IQ ، والتي يتم الترحيب بها باعتبارها مغيرًا محتملاً للعبة مثل عدم وجود نظام إدارة مرض السكري رأيناه من قبل في السوق التجاري.

Basal-IQ مع الإغلاق الآلي للأنسولين

أولاً ، تجديد معلومات عن أساسيات Basal-IQ:

يتكون النظام من شاشة Tandem الرائدة التي تعمل باللمس t: مضخة X2 رفيعة يمكن تحديثها عن بُعد من المنزل ، لذلك لا يحتاج العملاء إلى استبدال قطعة جديدة من الأجهزة في كل مرة يتم فيها ترقية بعض الوظائف. تتصل المضخة بجهاز Dexcom G6 CGM (جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر) ، مما يوفر تنبؤًا بمستوى الجلوكوز وإيقاف الأنسولين تلقائيًا عند توقع انخفاض مستوى السكر قبل 20 دقيقة. لقد أجازته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامه في اتخاذ قرارات الجرعات دون الحاجة إلى معايرة الإصبع لإعادة ضبط الدقة. يتم عرض بيانات المراقبة المستمرة للغلوكوز مباشرة على شاشة اللمس بمضخة T: Slim X2 مع جميع الرسوم البيانية وشاشات عرض البيانات النموذجية.

الشيء الفريد هو أن Basal-IQ يمكنه إيقاف توصيل الأنسولين تلقائيًا عندما يُتوقع أن ينخفض ​​مستوى الجلوكوز لديك إلى أقل من 80 مجم / ديسيلتر أو إذا تجاوزت علامة 70 مجم / ديسيلتر. بدلاً من إيقاف توصيل الأنسولين تلقائيًا لفترة محددة من الوقت ، يستأنف النظام الأنسولين فورًا بمجرد أن تظهر بيانات المراقبة المستمرة للسكري أن مستويات الجلوكوز لديك بدأت في الارتفاع مرة أخرى.

هنا في 'الخاص بي، لقد سمعنا مراجعات متوهجة لهذا النظام من الكثيرين في D-Community - بما في ذلك مراسلنا الخاص ويل دوبوا ، الذي وصفه بأنه "رائع للغاية".

Basal-IQ: نتائج مبهرة

كانت العودة إلى مضخة الأنسولين بعد أكثر من ثلاث سنوات من الحقن واستنشاق الأنسولين المستنشق من Afrezza تجربة غريبة. لكنني اعتدت على ذلك ، وتظهر بيانات جهازي من الشهر الماضي أنها أثبتت فعاليتها في إدارة مرض السكري. لقد قفز My Time in Range (TIR) ​​إلى 71٪ ، وهو أمر مذهل بالنسبة لي. كما أنه يعلق الأنسولين الخاص بي حوالي 4 مرات في اليوم ، لمدة 20 دقيقة في المتوسط ​​في كل مرة ، وعادة ما أفعل ذلك عندما يزيد عن 100 ملجم / ديسيلتر.

لقد خفف النظام بشكل فعال ضربة نقص السكر في الدم بالنسبة لي أيضًا. لم يتم القضاء على المستويات المنخفضة تمامًا ، ولكن بفضل ميزة الإيقاف التلقائي التنبؤية ، تجنبت الانزلاق في موقف أحتاج فيه إلى المساعدة. هذا ضخم ، وقد لاحظت أنه مع الاستخدام المستمر ، بدأت Basal-IQ تمنحني مزيدًا من الثقة للنوم طوال الليل دون خوف من نقص حاد وخطير. نظرًا لأنني لا أشعر بأعراض التدهور في كثير من الأحيان بين عشية وضحاها (ويعرف أيضًا باسم عدم الوعي بنقص السكر في الدم) ، فهذه مشكلة كبيرة بالنسبة لي ولزوجتي.

على الرغم من ذلك ، ما هي خدش الرأس في Basal-IQ: إنها تقطع الأنسولين بناءً على 3 من 4 قراءات سابقة حيث تتوقع أنك ستنخفض ؛ ومع ذلك ، كل ما تحتاجه على الجانب الآخر هو قراءة واحدة تظهر ارتفاعًا لاستئناف توصيل الأنسولين. لماذا لا تنطبق نفس 3 من 4 قراءات (15 دقيقة من بيانات "الاتجاه") على السيرة الذاتية الأساسية ، كما هو الحال في الجانب المنخفض؟ هذا يزعجني ، لا سيما لأنني لا أثق تمامًا في بيانات G6 CGM الخاصة بي ، ويسمح رقم واحد - أي يرتفع من 70 إلى 71 - بإعادة تشغيل المعدلات الأساسية. ولا ، لا تحتاج حتى إلى العودة "في النطاق" في ذلك الوقت لاستئناف الأنسولين. هذا خطير جدا ، IMHO.

بشكل عام ، كان التحدي الكبير بالنسبة لي هو إعادة التكيف مع التوصيل بمضخة الأنسولين ، وأنا لست متأكدًا بعد من أنه أفضل خيار طويل الأمد بالنسبة لي. من الجيد معرفة أن أقلام الأنسولين "الذكية" المتصلة أصبحت أكثر انتشارًا.

كان التحدي الرئيسي المتعلق بالنظام الذي واجهته يتعلق بـ Dexcom G6 ، والذي وجدته أقل موثوقية من طراز G5 السابق الموثوق به - على الرغم من المعايرات التي لا تتطلب استخدام الأصابع. لقد اكتشفت أن G6 يبدو غير دقيق في بعض الأحيان ولا يزال بحاجة إلى إعادة التحقق. أنا أيضًا أكافح من أجل الحصول على 10 أيام كاملة من التآكل لكل مستشعر ، وقد واجهت مشكلات في اتصال G6 بكل من تطبيق Dexcom للهاتف المحمول وجهاز استقبال المضخة t: Slim X2 في وقت واحد. نتيجة لذلك ، فقدت عددًا قليلاً من أجهزة الاستشعار الجديدة واضطررت إلى الاتصال بشركة Dexcom لاستبدالها.

ومع ذلك ، بعد أن أمضيت بضعة أسابيع في برنامج Basal-IQ ، فأنا متحمس لاحتمال برنامج Control-IQ الجديد الذي من المفترض أن يعالج هذه المشكلات ويقدم ميزات جديدة قوية.

قائمة الرغبات للتحسينات

أعرف ما الذي كنت سأغيره إذا سنحت لي الفرصة. فيما يلي عناصر "قائمة الرغبات" التي أتمنى أن يعالجها مرض السكري الترادفي عاجلاً وليس آجلاً:

يوجد (تقريبًا) تطبيق لذلك: أحد أكبر القطع المفقودة في Basal-IQ هو أنه ليس لديك القدرة على النظر بسهولة إلى الوراء ومراجعة بيانات الجهاز الأساسية المتعلقة بجرعات الأنسولين أو المعلق ، دون أخذ ومراجعة الفعلي ضخ البيانات أو تحميلها إلى t: قم بتوصيل البرنامج عبر الإنترنت. نظرًا لأن لدينا تطبيق Dexcom G6 للجوال يعرض بيانات CGM ، فسيكون من الرائع أن يكون لديك نفس الشيء مع تقنية Tandem. لحسن الحظ ، تخطط Tandem لإطلاق تطبيق جوال جديد مع Control-IQ ، لسد تلك الفجوة الحالية.

وضع الغفوة: إذا لم تكن مهتمًا باستخدام القدرات التنبؤية لـ Basal-IQ ، فيمكنك إصبعك من خلال بعض الشاشات والتمرير إلى خيار لإيقاف تشغيل Basal-IQ لأي سبب من الأسباب. شخصياً ، لقد فعلت ذلك في أغلب الأحيان خلال الأوقات التي يكون فيها معدل السكر في الدم لدي أقل وأتناول جرعة بلعة غذائية. خاصة إذا كانت هذه جرعة مطولة حيث يتم تسليم جزء من الجرعة الآن وسيتم إعطاء الجزء المتبقي لاحقًا ، فمن السهل إيقاف تشغيل Basal-IQ - لأنه إذا توقع انخفاض مستوى الذكاء ، فإن ذلك يؤدي إلى إيقاف الأنسولين الذي سيؤدي إلى إلغاء أي باقٍ. بلعة عليك الذهاب.

في سياق كل هذا ، سيكون من الجيد أن يكون لديك "وضع الغفوة" لـ Basal-IQ. سيعكس هذا الإعداد المؤقت الأساسي الحالي ، حيث يمكنك برمجة النظام لمنحك 0٪ أو أي نسبة مئوية أخرى لفترة من الوقت ، ثم استئناف النشاط الطبيعي بعد ذلك.

الإخطار بالبولوس الممتد الفائت: بناءً على ما سبق ، فإن الإغلاق التلقائي لـ Basal-IQ يلغي أي بلعات طويلة كنت قد بدأتها. لقد أحبطني هذا عدة مرات ، مما أجبرني على إجراء المزيد من العمليات الحسابية D لحساب الأنسولين الذي لم أحصل عليه خلال فترة زمنية معينة عندما تم إيقاف تشغيل القاعدة. أتمنى أن تكون هناك طريقة للنظام لتتبع أي بلعات ممتدة ألغاها ، واسمحوا لي أن أعرف كمية الأنسولين المفقودة.

تذكر طريق العودة في عام 2013 ، عندما اشترت Tandem Diabetes مجموعة كاملة من حقوق الملكية الفكرية من Smith’s Medical التي كانت ذات يوم جزءًا من مضخة الأنسولين Deltec Cozmo؟ كان هناك أكثر من عشرين براءة اختراع ، وتضمنت واحدة بارزة ميزة حيث قام Cozmo بحساب كمية الأنسولين القاعدية التي ربما فاتتك خلال فترة التعليق. ومن شأن ذلك أن تفعل خدعة.

أزرار التبديل Carb و BG: أتذكر هذا منذ سنوات عديدة باستخدام الإصدار السابق لـ X2 من t: slim ، ولا تزال هذه مشكلة. تبدو أزرار Carb و BG للخلف بالنسبة لي. عدة مرات ، وجدت نفسي أدخل كمية من الكربوهيدرات عن غير قصد في منطقة BG ... وتوضح شاشة بيانات الاتصال t: مع علامة BG تبلغ 26 مجم / ديسيلتر على أنها أقل قراءة للجلوكوز لدي - ولكن هذا كان خطأ ، حيث كان من المفترض أن تستهلك 26 جرامًا من الكربوهيدرات. لا يمكنني إلا أن أتخيل مدى صعوبة هذا الأمر عند أخذ الأصابع السريعة في الاعتبار على الشاشة التي تعمل باللمس أو عندما تكون نصف نائم.

جميع سجلات الأنسولين: حسنًا ، قد يكون هذا خادعًا ، لكن أود أن أكون قادرًا على تسجيل جرعات الأنسولين بخلاف ما أحصل عليه من t: slim X2. هذا يعني أنني ما زلت أستخدم الأنسولين المستنشق Afrezza ، والذي يعمل بشكل أسرع بكثير من Novolog داخل المضخة. أتمنى أن أتمكن من إدخال سجلات Afrezza أو الأنسولين الآخر يدويًا. من المشكوك فيه أن هذا سيحدث على الإطلاق ، نظرًا لأن كلا من Basal-IQ و Control-IQ يعتمدان إلى حد كبير على إعدادات ووظائف مضخة X2 النحيفة. أدرك أن الأشخاص الذين يستخدمون نظام DIY Loop لديهم نفس المشكلة المتمثلة في عدم وجود طريقة سهلة لتسجيل "الأنسولين الخارجي".

مشبك / حافظة أفضل: هذا بالتأكيد تجميلي ، لكنه لا يزال مهمًا. لا أستطيع تحمل المقطع الذي يوفره Tandem لهذه المضخة. إنه مشبك معدني يمكن ارتداؤه عموديًا أو أفقيًا ، ولكن يجب إزالته من الحزام وضبطه يدويًا لتغيير الاتجاه. أتمنى أن يدور المقطع فقط ، وأن أتمكن بسهولة من تحريك X2 داخل وخارج الحافظة حسب الحاجة لرؤية الشاشة. بصراحة ، هذا هو أحد المجالات التي كانت شركة مدترونيك تتألق فيها ؛ كانت مضخاتهم الأقدم من 5 سلاسل تحتوي على حافظات بلاستيكية جيدة بمشابك دوارة.

هناك بعض الشركات التابعة لجهات خارجية مثل T1 Tactical و EDC Solutions التي تصنع حافظات المضخات الرائعة ، ولكن هذه الشركات أكثر تكلفة وهناك قائمة انتظار. بدلاً من ذلك ، وجدت في Walmart حافظة هاتف قديمة بقيمة 6 دولارات مع شريط فيلكرو مناسب تمامًا لجهاز t: Slim X2. حتى أنه يحمي الشاشة ، على الرغم من أنني سمعت أن المادة قد تسبب بعض تداخل إشارة البلوتوث.

هناك مشكلات ثانوية أخرى ، ليست خاصة بـ Basal-IQ ، ولكن هناك المزيد حول t: مضخة X2 النحيفة نفسها - الكمية الكبيرة من الأنسولين اللازمة لتجهيز الأنبوب ، والجزء الصغير من ذيل الخنزير من الأنبوب المذكور ، والعدد الهائل من التأكيد تنبيهات مدمجة في جهاز شاشة اللمس. غالبًا ما أخطأت أصابعي الخرقاء الهدف - وبفضل "قاعدة الضربات الثلاثة" ، حيث يتم قفل الشاشة إذا لمست جزءًا غير نشط منها ثلاث مرات متتالية - كان علي أن أبدأ من جديد كثيرًا.

ومع ذلك ، لم يزعجني أي من ذلك بما يكفي لإيقافي عن استخدام المضخة أو نظام Basal-IQ.

تقنية مرض السكري المستقبلية من Tandem

وفي الوقت نفسه ، فإن التوقعات بشأن نظام Control-IQ الجديد من Tandem تصل إلى مستويات عالية. سيضيف تعديلات تلقائية للأساسيات على جانبي سكر الدم المنخفض والمرتفع ، وسيكون أول من يسمح بالتعديل التلقائي للتصحيح التلقائي. سيظل يتطلب من المستخدمين إدخال جرعات بلعات الوجبات.

يعتقد الكثيرون أنه سيتجاوز تقنية الحلقة المغلقة من الجيل nex-gen من Medtronic ("الحلقة المغلقة الهجينة المتقدمة" أو 780G) ، والتي قد تصل إلى السوق بحلول منتصف عام 2020. قالت Medtronic إن الخوارزمية الجديدة للطراز 780G ستكون أكثر دقة وموثوقية ، حيث توفر تصحيحًا تلقائيًا ، وتعديلًا تلقائيًا للوجبات الفائتة ، وتسمح لهدف قابل للتعديل يصل إلى 100 مجم / ديسيلتر (مقارنة مع هدف 670G الحالي 120 مجم / ديسيلتر). الأهم من ذلك ، أن المضخة التي تدعم تقنية Bluetooth ستسمح بتحديث البرامج عن بُعد ، كما هو متاح الآن بواسطة Tandem فقط. يعتقد الكثيرون أن المنافسة ستعود إلى تفضيل المستخدمين لـ CGM: Dexcom G6 مقابل Medtronic Guardian ، وحتى الآن ، حصل الأول على أكبر قدر من الثناء باستمرار من قبل أولئك الموجودين في D-Community.

كما وقعت Tandem مؤخرًا على العمل مع Abbott Diabetes Care لدمج التكرار المستقبلي لـ FreeStyle Libre CGM ، مما يوفر المزيد من الخيارات للمهتمين بهذا النوع من تقنية الحلقة المغلقة. لم يتم الإعلان عن أي جداول زمنية أو تفاصيل محددة بشأن هذا التعاون حتى الآن ، ولا تزال شركة Abbott تنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Libre 2 الذي سيقدم إنذارات اختيارية للجلوكوز ولكنها لا تزال تتطلب مسحًا للمستشعر. لجميع الأغراض العملية ، يمكن أن يكون عام 2021 على أقرب تقدير قبل أن نرى جهاز Tandem-Abbott.

كما هو مثير للاهتمام هو جهاز المضخة الدقيقة المستقبلي من Tandem ، والذي يطلق عليه اسم t: sport. سيكون نوعًا هجينًا ، ما يقرب من نصف حجم t: مضخة رفيعة وبدون أي شاشة عرض على الإطلاق. ستحتوي الرياضة على جزء لاصق يُلصق بجسمك ، ولكن أيضًا أنبوب الأنسولين ضفيرة العلامة التجارية النحيف الذي يتم توصيله بمجموعة التسريب لتوصيل الأنسولين. تخطط Tandem لإرسال ذلك إلى FDA في صيف 2020 ، والأمل هو منح العملاء خيارًا لكيفية استخدامهم له: إما عبر تطبيق الهاتف الذكي ، أو باستخدام جهاز استقبال منفصل. كل ذلك يعتمد على اتخاذ قرارات إدارة الغذاء والدواء ويظل محددًا لاحقًا في هذا الوقت.

لقد سمعنا أيضًا تذمرًا متجددًا لخطط Tandem التي تأتي مرة واحدة في كل مرة لتطوير نظام حلقة مغلقة ذات غرفتين ، يمكن أن توفر الأنسولين بالإضافة إلى هرمون آخر مثل الجلوكاجون المعزز للجلوكاجون. يخبرنا Tandem أنهم قد أوقفوا عنوان IP المتصور أصلاً في عام 2013 من خلال تعاون JDRF ، ولكن يمكن إحياءه واستكشافه الآن بعد أن اقتربنا من الحصول على جلوكاجون سائل مستقر وقابل للضخ. اعتبارًا من الآن ، أخبرنا قوم العلاقات العامة في Tandem أنهم لا يسعون بنشاط إلى تحقيق ذلك في خط الأنابيب.

بغض النظر عن كيفية تقسيمه ، إنه وقت مثير لتقنية Tandem. أتطلع إلى استمرار استخدام Basal-IQ في الأيام والأسابيع القادمة ، ونأمل أن يؤدي ذلك إلى Control-IQ وميزاته المحسنة قريبًا جدًا.

يعيش مايك هوسكينز مع مرض السكري من النوع الأول منذ سن الخامسة. بصفته مدير التحرير في DiabetesMine ، لديه عقدين من الخبرة في الصحافة المطبوعة والصحافة عبر الإنترنت ، وهو مدافع نشط عن المرضى في مجتمع مرض السكري. يعيش في جنوب شرق ميشيغان مع زوجته ومختبرهم الأسود ، رايلي (مساعده التحريري!).