"نوع جديد تمامًا من البحث" حول النوم ومرض السكري من النوع الأول

يبدو أن مفتاح الازدهار في عصر البيانات هذا هو تعلم الاستفادة المثلى من كل تلك المعلومات. ماذا لو كان فهم كيفية نومك حقًا يمكن أن يكشف عن أسرار جديدة حول تقلبات الجلوكوز في الدم واحتياجات الأنسولين؟

تتعاون Tidepool و Evidation Health معًا في دراسة تجريبية قائمة على الملاحظة تأمل في مساعدة المصابين بـ T1D على فعل ذلك. الدراسة التي تم إطلاقها مؤخرًا ، والتي تسمى T1D Sleep Pilot ، تجمع حاليًا المشاركين. وستستخدم البيانات التي تم جمعها بين عشية وضحاها من تقنية مرضى السكري جنبًا إلى جنب مع أدوات تتبع النوم والنشاط على الهواتف الذكية وأجهزة الاستشعار الأخرى لاستكشاف الروابط بين نقص السكر في الدم الليلي وسلوك اليوم التالي وأنماط النوم ومعدلات ضربات القلب.

القصد من ذلك هو إكمال صورة أفضل لمرضى النوع الأول لما يحدث لمرض السكري لديهم بين عشية وضحاها ، وكيف يرتبط ذلك بحياتهم في اليوم التالي ، وجمع البحث المستمر حول كيفية تفاعل العادات السلوكية اليومية والنوم ومضاعفات مرض السكري.

قال مؤسس Tidepool والرئيس التنفيذي Howard Look في بيان صحفي: "يمكن للأشخاص المصابين بداء السكري استخدام بياناتهم الفردية للعب دور رئيسي في تحسين الصحة"."توفر دراستنا مع Evidation للأشخاص المصابين بداء السكري طريقة جديدة لمشاركة بياناتهم مع الباحثين ، والمساهمة في فهم أفضل لمستويات السكر المنخفضة الخطيرة في الدم ، والتي يمكن أن تحدث كثيرًا أثناء النوم."

Tidepool هي شركة مفتوحة المصدر وغير هادفة للربح وتتمثل مهمتها في جعل بيانات مرض السكري أكثر سهولة وقابلية للتنفيذ للمرضى وفرق الرعاية والباحثين. تُعرِّف الشركة بأنها حيادية للبيانات ، مما يعني أنها لا تقصر نفسها على أنواع أو علامات تجارية معينة من التكنولوجيا. ما الذي تعنيه هذه الفلسفة ، وهذا الطيار في النوم ، لأولئك الذين يعانون من النوع 1؟ تدعي الشركة أنها تخلق طريقة جديدة تمامًا لإجراء الدراسات.

هذا بيان جريء.

ديبورا كيلباتريك هي الرئيس التنفيذي لشركة Evidation Health ، وهي تدعمها.

تقول: "إنها مطالبة كبيرة". "وأعتقد أننا نتصدى له بعدة طرق. نحن متحمسون حقًا لجلب البيانات اليومية إلى معادلة البحث الإكلينيكي ، كما أننا متحمسون أيضًا لتقديم النظم الإيكولوجية للبحوث السريرية للمريض "

وفقًا لكيلباتريك ولوك ، هذا ما تسعى هذه الدراسة إلى تحقيقه. باستخدام أحدث الأجهزة المتصلة - بما في ذلك جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر Dexcom ، وجهاز مراقبة النوم Emfit ، ومتعقب نشاط WHOOP - سيحصل الباحثون على بيانات الوصول حول أحداث السكر في الدم المنخفضة التي لم تكن متاحة من قبل.

يقول المنظمون إن هذا النهج يقدم طريقة أكثر تكافؤًا وانتهازية لإجراء البحوث السريرية ، وتجاوز الحدود التقليدية للجدران المبنية من الطوب والملاط ، وتحديد مواقع الدراسة الجغرافية.

دراسة سريرية تمنح المريض القدرة على التحكم

قال كيلباتريك عن مهمة Evidation: "عندما يمكننا جعل شيء ما افتراضيًا ، فإننا نفعله". "نحن لا نطلب من المريض الذهاب إلى العيادة إذا لم يتمكن من ذلك أو إذا كان البروتوكول لا يستدعي ذلك. هذا لا يعني أنه ليس لديهم تفاعل مع مقدمي الرعاية لأنه يمكن تحقيق ذلك أيضًا في الطب الافتراضي من خلال مشاركة البيانات والمتابعة ".

في إطار الدراسة التجريبية ، سيحتفظ المرضى بالسيطرة والملكية لجميع البيانات التي تم جمعها.

يقول كيلباتريك: "الطريقة الوحيدة التي يعمل بها هذا هي من خلال منح المرضى السيطرة".

تسعى Evidation إلى تحليل ومعالجة بيانات أجهزة الاستشعار والسلوك واسعة النطاق بطرق مفيدة سريريًا. أصبح Tidepool ، من خلال التعاون مع Evidation ، الأحدث في قائمة تضم أكثر من 100 مصدر بيانات مرتبطة حاليًا بمنصة Evidation ، بما في ذلك Apple Health و Blue Button و Dexcom و Epic و Fitbit. وفقًا لـ Evidation ، يوجد حاليًا أكثر من 2 مليون فرد يتفاعلون مع تلك المنصة عبر تطبيق Achievement التابع للشركة ، والذي يدفع للأشخاص مقابل القيام بأشياء متعلقة بالصحة مثل تتبع الخطوات والنوم والوجبات.

يقول كيلباتريك: "إن تعريف" المعنى "هنا مفيد من الناحية السريرية". "البيانات التي يتتبعها المستخدمون ويشاركونها والتي نقوم بتجميعها يجب أن تكون مفيدة لرعايتهم. إنه جوهر سبب إجرائنا للبحوث السريرية. لرعاية أفضل. في هذه الحالة ، نستخدم البيانات المباشرة التي يمتلكها المرضى ونعمل مع Tidepool لتحويلها إلى رعاية ذات مغزى وقابلة للتنفيذ لكل من مقدمي الرعاية والمريض ".

يأمل كل من Evidation و Tidepool أنه من خلال تقليل الاحتكاك والعوائق التي تحول دون المشاركة في الدراسة السريرية ، يمكن إنشاء مجموعة أكثر تنوعًا من المشاركين. يقول كيلباتريك: "هذه هي الطريقة التي نحد بها من تقليل الفجوة بين بيانات التجارب السريرية وفعالية الأجهزة في العالم الحقيقي".

كيفية التسجيل في الدراسة

من المحتمل أن يكون البرنامج التجريبي مفتوحًا لأي شخص مصاب بداء السكري من النوع 1 ، على الرغم من وجود عملية فحص لتحديد الأهلية. يمكن لأولئك الذين يرغبون في المشاركة زيارة موقع الفحص المسبق هنا. يرتبط الموقع بتطبيق Evidation's Achievement health ويعمل كصفحة رئيسية لبرنامج T1D Sleep التجريبي. بمجرد الوصول إلى هناك ، يقوم أحد بإدخال عنوان بريده الإلكتروني لبدء عملية فحص الأهلية ، والإجابة على سلسلة من الأسئلة حول العمر والجنس والعرق والعرق ، سواء كنت تعيش حاليًا في الولايات المتحدة ، ولديك إمكانية الوصول إلى جهاز كمبيوتر محمول أو جهاز iPhone. بعد ذلك ، تبدأ الأسئلة المتعلقة بالنوع الأول للمريض والتكنولوجيا الحالية والعلاج. يجيب المستخدمون المحتملون على الأسئلة حتى يتم تنبيههم بأنهم مؤهلون أو غير مؤهلين للدراسة التجريبية.

إذن ما الذي يجعل المرء مؤهلاً في الواقع؟

على الرغم من أن Evidation لم تكشف عن جميع معايير الإدراج عند الاتصال بها ، إلا أنها ذكرت أن هؤلاء الذين يبلغون من العمر 25 عامًا أو أكبر يقيمون في الولايات المتحدة ؛ تم تشخيص مرض السكري من النوع 1 ؛ تستخدم حاليًا أنظمة CGM و BGM ومضخات الأنسولين التي تدعمها Tidepool ؛ هم على استعداد لمشاركة بيانات الجهاز المتصل للدراسة ؛ مستعدون لاستخدام متعقب النشاط ومراقبة النوم للدراسة ؛ وعلى استعداد لإجراء اختبارات اليقظة عن طريق الهاتف المحمول في فترات زمنية محددة أثناء الدراسة يتم تضمينها على مستويات عالية.

بعد التسجيل ، يمر جميع المشاركين بعملية الموافقة المستنيرة لمشاركة بيانات الدراسة وإكمال أنشطة الدراسة والاتصال بهم من قبل موظفي الدراسة حسب الحاجة. يمكن لأي فرد "الانسحاب" في أي وقت بمجرد الانسحاب من الدراسة.

مرحلة التسجيل جارية حاليا.

بالإضافة إلى تسجيل المتطوعين ، يتم استهداف التوظيف أيضًا لكل من أعضاء Tidepool وأعضاء الإنجاز الذين يستوفون معايير معينة ولديهم عمليات تكامل مؤهلة للأجهزة: CGMs و BGMs ومضخات الأنسولين.

النوم مهم ، الناس!

آدم براون ، محرر أول في diaTribe ومؤلف البقع المشرقة والألغام الأرضية: دليل مرض السكري الذي أتمنى أن يكون قد سلمني إليه أحد، من بين العديد من المتفائلين بشأن T1D Sleep Pilot.

يقول: "أحب الدراسات عن بعد عبر الإنترنت مثل هذه". "أشعر أن قلة النوم هي الألغام الأرضية المطلقة لمرض السكري لأنها تؤثر على كل جانب من جوانب مرض السكري. إنه يؤثر على الأشياء بطريقة مباشرة جدًا وأيضًا بطريقة غير مباشرة. هذا قوي جدا. إذا كنت تنام أقل من سبع ساعات كل ليلة ، فأنت أكثر مقاومة للأنسولين. على الأقل بالنسبة لي ، لدي ارتفاع في نسبة السكر في الدم في اليوم التالي دون أن أفشل مع نوم أقل. تؤثر قلة النوم على هرمونات الجوع بشكل عميق حقًا أيضًا ، لذلك تكون أكثر جوعًا عندما لا تحصل على قسط كافٍ من النوم. وأنت تشتهي المزيد من السكر. أعني ، هذه كلها أسوأ الاتجاهات الممكنة لشخص من النوع 1. "

ظل براون يراقب لسنوات قلة من حوله تحدثوا عن دور النوم في إدارة وعلاج مرض السكري من النوع الأول. فوجئ الكثيرون عندما أدرج الحصول على قسط جيد من الراحة في الليل كأحد "الركائز الأربع لصحة مرض السكري" في كتابه.

يقول: "لا تسمع الحديث عن النوم". "أعتقد ، بطريقة ما ، لأنه ليس مثيرًا ، كما تعلم؟ إنها ليست مثل تقنية جديدة. إنه ليس أنسولين جديدًا فاخرًا ".

يعتقد أن الآثار المترتبة على هذه الدراسة يمكن أن تكون هائلة فقط من خلال زيادة الوعي بالنوم. "مجرد تحديد مدى ضعف نوم الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 هو أمر ضخم."

النتائج التي يمكننا العمل عليها

إذن ما الذي ستفعله الشركات بالبيانات التي تم جمعها؟

يقول كيلباتريك إن التحدي والأمل يكمن في جعل البيانات شيئًا مفيدًا في الواقع. قالت: "نريد تحويل البيانات إلى معلومات يمكن استخدامها".

يعتقد براون أيضًا أن ما يعطي هذه الدراسة مثل هذه الأهمية هو التركيز على جعل الأشياء قابلة للتنفيذ.

"النوم صعب جدًا على الناس فهمه والتحكم فيه. عندما يمكنهم رؤية ما يحدث قد يتغير. إن أكبر طريقة لإحداث فرق هي إعطاء الأشخاص بيانات قابلة للتنفيذ ، "كما يقول.

بالإضافة إلى تحسين الرعاية الفردية ونوعية الحياة ، يأمل Tidepol و Evidation في أن تمنح الدراسة الباحثين إمكانية الوصول إلى مستويات غير مرئية من قبل من البيانات حول كيفية ارتباط وتفاعل النوم ومرض السكري من النوع 1. مقارنة بعناصر نمط الحياة الأخرى ، فإن البحث السريري حول الرابط بين الاثنين ضعيف ، وفقًا لبراون.

يقول: "أعتقد أنه من المهم فقط إعطاء الناس بعض الارتباط البسيط من خلال دراسات مثل هذه". "مثل ، عندما تنام أقل من سبع ساعات ، يرتفع مستوى السكر في الدم بنسبة 20 في المائة في اليوم التالي. أو عندما تنام أقل من سبع ساعات ، فإنك تحتاج إلى أنسولين أكثر بنسبة 30 في المائة. أشياء كهذه قابلة للتنفيذ. في نهاية اليوم ، الهدف هو إظهار البيانات الخاصة بهم للناس حتى يدركوا ، يا للروعة ، أن النوم مهم حقًا وربما يجب أن أحصل على المزيد منه ".