واحدة من القصص الكبيرة التي تدور حول الجولات وتثير المشاعر في مجتمع مرضى السكري في الوقت الحالي هي إعلان Eli Lilly أنها تطلق إصدارًا جديدًا يسمى "نسخة عامة مرخصة" من الأنسولين Humalog الذي يكون خصمًا بنسبة 50٪ على سعر القائمة المرتفع للغاية. هذا الدواء الذي يحافظ على الحياة.
أعلنت شركة الأدوية العملاقة عن الأنسولين ليسبرو الجديد منخفض السعر في 4 مارس ، مما أثار العديد من الأسئلة وغذى التكهنات حول سبب عدم حدوث ذلك قبل سنوات - حيث ارتفعت أسعار الأنسولين وموت الناس نتيجة التقنين وعدم القدرة على الوصول .
لقد غطينا أزمة تسعير الأنسولين مطولًا ، لذلك ليست هناك حاجة لإعادة صياغة حجم المشكلة المنهجية أو كل ما تم القيام به (أو لم يتم القيام به) على هذا الصعيد. لقد اتصلنا هاتفياً بإيجاز صحفي لشركة Lilly ، وبناءً على ذلك وإلى تقاريرنا الإضافية ، نقدم لك اليوم إجابات لمجموعة من الأسئلة ذات الصلة بخطوة Lilly الجديدة:
ما هو الأنسولين "العام المصرح به"؟ هذه فئة محددة تنظمها إدارة الغذاء والدواء. عندما يتعلق الأمر بأنواع الأنسولين ، هناك الكثير من اللغة المربكة - "نظائرها" و "الأنسولين الحيواني" و "البدائل الحيوية" و "المستحضرات الدوائية الحيوية" و "الأنسولين العام" و "الأنسولين وول مارت". انسَ كل ذلك وفكر في الأمر على هذا النحو: كان Humalog أول مختبر تم تطويره (الأنسولين التناظري) في عام 1996 ، وبينما هناك إصدار آخر معروف باسم Admelog أطلقه سانوفي العام الماضي ، فإن منتج Lispro الجديد هو الأول " عام مرخص "لـ Humalog - مما يعني أنه مطابق لـ Humalog الأصلي ولا يحتاج إلى أي موافقة إضافية من إدارة الغذاء والدواء ؛ تقول ليلي إن بإمكانها "مجرد وضع علامة تجارية جديدة" وإعلام الوكالة الفيدرالية بأنها فعلت ذلك. للحصول على تفاصيل حول الجانب التنظيمي لهذا ، إليك الصفحة الرسمية لإدارة الغذاء والدواء عن الأدوية "العامة المرخصة".
فعلا هل حقا نفس الأنسولين؟ نعم إنه كذلك. هذا جزء مما يدخل في التعريف المذكور أعلاه لـ "عام مرخص". فكر في الأمر على أنه ماء يخرج من نفس الصنبور ، ولكن في زجاجتين بملصقات مختلفة. بدلاً من أن يطلق عليه Humalog ، سيتم ببساطة تسميته باسم Insulin Lispro. تقول ليلي إن كل شيء آخر يتعلق بالدواء نفسه هو نفسه ، من الجرعة إلى جوانب الجودة. باستثناء إصدار واحد ، سيحمل سعر قائمة أقل بنسبة 50٪ من Humalog ، والذي كان يحوم عند 274 دولارًا للقارورة منذ مايو 2017.
لماذا لا يقتصر الأمر على خفض أسعار Humalog فقط؟ تقول ليلي ، إلقاء اللوم على نظام الخصم. أي أن Lilly (وصانعي الأنسولين الآخرين) يستشهدون بالقضايا المنهجية المحيطة بكيفية طلب شركات التأمين و PBMs (مديرو مزايا الصيدلة) حاليًا خصومات مقابل تضمين منتج معين في كتيب التأمين للسماح بالوصول ؛ يزعمون أن هذا هو سبب تضخم أسعار القائمة لديهم (ملاحظة: لا يوافق الجميع).في الأساس ، يقولون إن PBMs تفرض أيديهم ، ونتيجة لذلك ، يقول ليلي إن العبث بقائمة الأسعار الحالية لـ Humalog من شأنه أن يعطل الوصول إلى عدد كبير من الأشخاص الذين يحصلون عليها حاليًا من خلال التأمين أو Medicare بسعر معقول وليسوا كذلك. تتعرض لقائمة الأسعار. إن تقديم هذا الإصدار الجديد منخفض التكلفة من Lispro هو "نهج أقل إزعاجًا لخفض أسعار القائمة ولا يزال يوفر إجابة للأشخاص الذين يحتاجون إلى المساعدة" ، كما يقول ليلي. تجدر الإشارة أيضًا إلى أن برامج الخصم التقليدية أو بطاقات التوفير التي تطرحها شركة Pharma ليست قيد اللعب هنا ، لأن تلك لا تنطبق على Medicare ومنتج Insulin Lispro الجديد هذا هو طريقة محددة تسمح لقوم Medicare Part D بالوصول إلى هذه القائمة منخفضة السعر.
لماذا خصم 50٪ على قائمة الأسعار؟ لماذا ليس أكثر؟ مباشرة من المتحدثين باسم Lilly: "نحن نوازن بين أهمية القدرة على تحمل التكاليف والوعي بالاضطراب المحتمل للنظام بأكمله. يوفر الخصم بنسبة 50٪ راحة كبيرة للأشخاص الذين يحتاجون إلى المساعدة ، جنبًا إلى جنب مع العديد من الحلول الأخرى المتاحة من خلال مركز Lilly Diabetes Solution Center الخاص بنا ".
تذكر ، أعلنت Lilly أن مركز الحلول وخط المساعدة في صيف 2018 كمورد لمساعدة الأشخاص على معرفة خياراتهم للوصول بشكل أفضل وتكلفة ميسورة على الأنسولين الذي يحمل علامة Lilly. حتى الآن ، تقول الشركة إنها تتلقى 10000 مكالمة شهريًا لمركز الاتصال الخاص بها وأنها قادرة على مساعدة مرضى السكري فيما يتعلق بالأنسولين.
هل هذا يعني أن الأنسولين ليسبرو سيكون "في كتيب الوصفات" ويغطيه التأمين الآن؟ ربما ، ولكن ليس بالضرورة. تأمل Lilly أن تفكر شركات التأمين و PBMs في تضمين هذا الأنسولين ليسبرو منخفض السعر في التركيبات للتغطية. على الرغم من عدم حدوث ذلك ، يلاحظ ليلي أن Humalog سيظل متاحًا لأولئك الذين يصلون إليه من خلال خطط التأمين كما كانت (لأن دافعي الضرائب قد يختارون الاستمرار في هذا الطريق). تقول الشركة إنها تود أن ترى شركات التأمين تجعل هذا المنتج الجديد ينطبق على الخصومات ، لكن الأمر متروك للدافعين ليقرروا ذلك. في هذا الوقت ، على الرغم من ذلك ، تدرك Lilly أن أولئك في D-Community الذين من المحتمل أن يستفيدوا من هذا أكثر من غيرهم هم أولئك الذين ليس لديهم تأمين أو يتعرضون لخصومات عالية ويتعين عليهم دفع ثمن نقدي مقابل الأنسولين.
فيما يتعلق بنقطة ضغط السوق ، يقول هذا الاقتباس من Lilly كثيرًا: "نأمل من زملائنا في مجتمع الدافع - شركات التأمين ، ومديرو مزايا الصيدليات وأرباب العمل - أن يتبنوا هذه الطريقة الجديدة للتشغيل ويكافئوا أسعار القائمة المنخفضة."
لماذا فعلت ليلي هذا الآن وليس منذ سنوات؟ سؤال جيد. خاصة وأن براءة اختراع Humalog انتهت في عام 2014. وبغض النظر عما تقوله شركة الأنسولين ، فمن الواضح أنه كان بإمكانهم اتخاذ هذه الخطوة منذ وقت طويل لو أرادوا ذلك. الآن فقط ، مع تزايد الضغط العام ، يتخذ المشرعون في الولاية إجراءات ويضع الكونجرس فارما في المقعد الساخن لتسعير الأدوية والأنسولين ، هل تكشف ليلي عن هذا.
ومع ذلك ، يخبرنا خبراء Lilly Diabetes أنهم كانوا يعملون على هذا المسار المحدد لعقار عام مرخص يعود إلى عام 2017 وأن العام الماضي كان عامًا رئيسيًا في معرفة أنه يمكنهم ، في الواقع ، القيام بذلك دون تعريض الوصول إلى Humalog للخطر. الناس على المستفيدين من القطاع الخاص والرعاية الطبية. قد تبدو "اللوائح الحكومية المرهقة" للبعض عذرًا واهنًا للإبقاء على الوضع الراهن ، ولكن هناك بعض الحقيقة التي لا يمكن إنكارها هناك - بالإضافة إلى حماية النتيجة النهائية الخاصة بها.
إليك ما يقوله ليلي رسميًا عن التوقيت: "لقد أجرينا محادثات متعمقة داخليًا ومع CMS لفترة طويلة ، والعديد من الآليات - مثل التصنيع وخطط التوزيع والتخزين - بدأت العام الماضي. نحن الآن في مكان يمكننا فيه المضي قدمًا ".
هل هذا يعني أن "ليلي" ستتوقف عن إنتاج "هومالوج"؟ لا ، تقول "ليلي" إنهم لا يخططون للقيام بذلك. تؤكد الشركة أيضًا أنها ستواصل العمل على البحث والتطوير لابتكار أنواع أفضل من الأنسولين. يمكنك أن تأخذ ذلك في ظاهره أم لا ، ولكن النقطة حتى الآن هي أنه لا يبدو أن هناك طريقًا لإيقاف Humalog.
حسنًا ، إنه خصم بنسبة 50٪ الآن ، ولكن ما الذي يمنع Lilly من رفع قائمة الأسعار في Lispro من الآن فصاعدًا؟ "نحن نتفهم احتياجات الأشخاص في مجتمع مرض السكري ونلتزم بإيجاد حلول لهم ، وهذا هو السبب في أننا نقدم حلولًا إضافية إلى الأمام. بينما لا يمكننا التعليق أو التكهن بشأن الأسعار المستقبلية ، كانت آخر زيادة في الأسعار على Humalog في مايو 2017. نحن نعمل من أجل نموذج رعاية صحية أكثر استدامة ونأمل أن يكون هذا القرار حافزًا للتغيير الإيجابي عبر نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة ". إجابة مختصرة: إنهم يتحدثون ، لكن ليس هناك ما يضمن.
متى سيتوفر الأنسولين ليسبرو؟ كانت شركة Lilly بالفعل تنتجها بكميات كبيرة بحلول وقت الإعلان الأولي في مارس. تم إطلاقه أخيرًا في أواخر مايو 2019. إنه متوفر في قوارير وأقلام بسعر مخفض لقائمة الأسعار يبلغ 137.35 دولارًا أمريكيًا للقنينة و 265.20 دولارًا أمريكيًا لخمس عبوات من أقلام KwikPens. ستكون الصيدليات مفتاح الوعي ، لذلك ستعمل Lilly مع الصيادلة على مستوى البلاد لإعلامهم بهذا الخيار لعملائهم الذين يستخدمون الأنسولين. تتمثل الرؤية في أن أي مستخدم Humalog يدخل إلى صيدلية يمكنه الحصول على معلومات مقارنة التكلفة ، ومن هناك يمكن لطبيبه كتابة Rx وفقًا لذلك.
لا تغطي جميع شركات التأمين / PBMs: حتى مع كون هذا نصف تكلفة Humalog ، فليست كل خطط التأمين أو مديري مزايا الصيدلة (PBMs) الذين يكتبون الوصفات يختارون تغطية Insulin Lispro نصف السعر. في أبريل ، كانت Express Scripts (المملوكة لشركة Cigna) أول من أعلن أنها لن تغطي هذا العام المعتمد ، ولكنها ستختار بدلاً من ذلك Humalog - مما يعني أن ES المملوكة الآن لـ Cigna ستتلقى الحسومات والأرباح المرتبطة بـ Humalog.
انتظر ، الأنسولين لا يزال باهظ الثمن وهذا لا يكفي…! بوضوح. وافق 100٪. لا أحد ينكر ذلك ، بما في ذلك ليلي. لكننا نحاول تحريك الإبرة إلى الأمام هنا ، أيها الناس. أن تكون غاضبًا من الزيادات الفاحشة في الأسعار لأكثر من عقد والآن تصبح رافضًا عندما بعض الحركة أخيرًا غير منتج. لنأخذ هذا على أنه علامة على التقدم ونواصل الضغط من أجل تحسين القدرة على تحمل التكاليف والوصول. قال بطريقة أخرى: لا تدع الكمال هو عدو الخير.
هل يجب أن نشكر ليلي هنا؟ الآراء تختلف. في الواقع ، هذه هي الطبيعة المثيرة للانقسام لهذا الإعلان بأكمله. بينما نرى هذا كخطوة جيدة للأمام من قبل Lilly ، يمكن أيضًا اعتبارها قليلة جدًا ومتأخرة للغاية. ولنكن صادقين ، فإن شركة الأدوية العملاقة ليست مجرد سامري جيد هنا. إنهم يستجيبون لضغوط السوق والعامة من خلال محاولة "تلطيف صورتهم" ويُنظر إليهم على أنهم رجل جيد.
باسم تحريك الإبرة للأمام ، يسعدنا أنهم اتخذوا هذه الخطوة بغض النظر عن الدوافع وراءها. نختار أن نعرب عن شكرنا للأشخاص المتحمسين الذين دافعوا عن هذه الجبهة لسنوات ، بدءًا من # insulin4all الأساسيين ووصولاً إلى منظمات مثل ADA و JDRF وتحالف مناصرة مرضى السكري (DPAC) وغيرهم ممن عملوا على تحسين الوصول والقدرة على تحمل التكاليف. إنه جهد جماعي والعديد من أعضاء مجتمع D لدينا هم جزء من زيادة الضغط العام لإحداث تغيير في أزمة تسعير الأنسولين هذه.
دعنا نواصل التركيز على جعل الأشياء أفضل ، على أرض الواقع.
