ما هي مراحل التجارب السريرية؟

كل مرحلة لها غرض مختلف وتساعد الباحثين في الإجابة على أسئلة مختلفة.

• تجارب المرحلة الأولى. يختبر الباحثون دواءً أو علاجًا في مجموعة صغيرة من الأشخاص (20 إلى 80) لأول مرة. والغرض من ذلك هو دراسة الدواء أو العلاج لمعرفة المزيد عن السلامة وتحديد الآثار الجانبية.
• تجارب المرحلة الثانية. يُعطى الدواء أو العلاج الجديد لمجموعة أكبر من الناس (100 إلى 300) لتحديد فعاليته ودراسة سلامته بشكل أكبر.
• تجارب المرحلة الثالثة. يُعطى الدواء أو العلاج الجديد لمجموعات كبيرة من الناس (1000 إلى 3000) لتأكيد فعاليته ، ومراقبة الآثار الجانبية ، ومقارنتها مع العلاجات القياسية أو ما شابهها ، وجمع المعلومات التي تسمح باستخدام الدواء أو العلاج الجديد بأمان
• تجارب المرحلة الرابعة. بعد الموافقة على الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء وإتاحته للجمهور ، يتتبع الباحثون سلامته في عموم السكان ، ويسعون للحصول على مزيد من المعلومات حول فوائد الدواء أو العلاج والاستخدام الأمثل.

مستنسخة بإذن من NIH Clinical Trials وأنت. لا تصادق المعاهد الوطنية للصحة أو توصي بأي منتجات أو خدمات أو معلومات موصوفة أو مقدمة هنا من قبل Healthline. تمت آخر مراجعة للصفحة في 20 أكتوبر 2017.